【联合资信】2025年政府工作报告医药行业相关内容解读:支持创新药发展,注重药品集采质量,鼓励中医药发展-250318(5页).pdf

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【联合资信】2025年政府工作报告医药行业相关内容解读:支持创新药发展,注重药品集采质量,鼓励中医药发展-250318(5页).pdf

1、 研究报告 1 支持创新药发展,注重药品集采质量,支持创新药发展,注重药品集采质量,鼓励中医药发展鼓励中医药发展2025 年政府工作年政府工作报告医药行业相关内容解读报告医药行业相关内容解读 医药行业对政策敏感性较高,从 2025 年政府工作报告来看,全链条支持创新药发展,创新药发展的重要性凸显:明确提出优化药品集采政策,强化质量评估和监管,有利于促进药品集采的良性发展;扩大医保共济范围,提升医保支付能力;继续鼓励中医药发展,为中医药企业提供良好的外部发展环境。得益于政策导向,创新药企业的研发投入回报期有望缩短,仿制药生产企业将在需求和质量中寻求平衡,进而获得合理的利润空间,医药行业内部竞争格

2、局有望持续改善。未来,人口老龄化现象逐步显现,医保支付范围及能力不断提升,医药行业下游需求将保持增长,均为医药行业的稳健发展提供有力支撑。联合资信 工商评级|蒲雅修|邢霂雪|丁媛香 研究报告 2 一、一、鼓励创新药产业发展鼓励创新药产业发展 在 2024 年政府工作报告首次明确提及创新药之后,2025 年政府工作报告提出“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展”。强调在创新药专利期内适当调整药品价格,体现药品研发价值,促进创新药研发在临床价值和市场回报中取得平衡,同时将符合要求的创新药纳入药品目录,在审评审批周期、下游需求和医

3、保支付方面给予创新药全链条政策支持。此外,2024 年国家也陆续出台了多项更具体的政策支持创新药研发。2024 年 2月,关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知明确了鼓励高创新型医药企业的新药研发的基调,并从自主定价权、价格稳定期等方面保护医药企业避免其过早卷入集采降价。同年 7 月,全链条支持创新药发展实施方案指出,要全链条强化政策保障,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。同月,优化创新药临床试验审评审批试点工作方案,优化创新药临床试验审评审批机制,缩短药物临床试验启动用时。预计未来,医保等多部门有望推动支持发展药品创新高质量发展的细则条款落地。在创新

4、药的价格形成机制逐步完善、建立多元支付体系等政策持续推出的背景下,医药企业或将获得合理的利润空间,研发投入回报期有望随之缩短,为创新药的发展创造良好的空间。二、药品集采更关注质量二、药品集采更关注质量 2025 年政府工作报告提出“优化药品集采政策,强化质量评估和监管优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心”,明确要求强化集采药品的质量评估和监管,有利于促进集采药明确要求强化集采药品的质量评估和监管,有利于促进集采药品的“保质降价”。品的“保质降价”。本次政府工作报告也是首次将“推行集采”转变为“优化集采”,这也意味着未来在药品集采方面,仿制药的产品质量将得到更高的关注。未来

5、具备成本优势和规模效应的头部企业,或将迎来更好的发展机遇。自集采开展以来,历年国家集采品种价格平均降幅约在 52%59%之间,2024 年第十批集采是国采竞争最激烈的一次,平均降价幅度最大,也引发了较多关于低价药品是否影响质量的讨论。近年来,我国对于药品质量发布了一系列的监管政策。仿制药一致性评价是企业进入集采的硬指标,另外,国家组织药品联合采购办公室也从集采制度上规避了唯低 研究报告 3 价论的竞争,将药品生产质量、企业供应实力等因素纳入考量;国家医保局和药监局联合建立了质量监管的协同机制,对国采中选药品存在质量问题的企业进行惩戒,对质量问题“零容忍”;2025 年,国家将持续加强集采药品等

6、重点领域的监管,在降低在降低用药成本的同时,保障用药质量;激励医药企业降本增效的同时,对优质企业留有合用药成本的同时,保障用药质量;激励医药企业降本增效的同时,对优质企业留有合理的利润空间,促进医药行业内部竞争格局的持续改善。理的利润空间,促进医药行业内部竞争格局的持续改善。表表 1 带量采购情况汇总带量采购情况汇总 带量采购批次带量采购批次 时间时间 中选品种数量中选品种数量(个)(个)平均降价幅度平均降价幅度 第一批 2018 年 12 月 25 52%第二批 2020 年 1 月 100 53%第三批 2020 年 8 月 55 53%第四批 2021 年 2 月 45 52%第五批 2

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