1、医药行业周报国产GLP-1出海值得期待证券研究报告投资评级:报告日期:推荐(维持)2025年03月16日分析师:胡博新SAC编号:S1050522120002分析师:吴景欢SAC编号:S1050523070004行业周报2医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1.2025年创新药对外授权持续火热,中国企业出海迎来收获期2025年全球新药BD依然保持火热,据DealForma数据显示,2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国,2025年12月中国创新药BD项目已达16项,并且合作的领域也从肿瘤等热门方向延伸至自免等新方向。NewCo等新模式也获
2、得了海外资金的支持,中国企业也积极尝试。虽然全球创新药医药并购交易在下降,但中国医药创新药的并购却持续活跃,对外授权数量保持持续增长,一方面中国创新药研发持续迭代,持续高效补充研发梯队,为对外授权提供持续的种子。另一方面,海外MNC并购更趋精明谨慎,但也面临中国创新药加入全球竞争的大环境,对中国创新药的项目保持持续的关注。目前与中国企业合作的项目以临床早期品种为主,随着合作临床试验的推进,中国创新药的优势将得到进一步验证。除了对外授权之外,合作拓展市场和自主销售也是中国企业出海的方式,2024年百济神州的泽布替尼在美国市场销售20亿美元,在欧洲市场销售3.59亿美元,海外市场的巨大成功,不仅实
3、现公司的现金流转正而且创下了中国创新药的收入记录。3医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2.减重市场多个BD落地,关注中国企业的机遇诺和诺德和礼来发布2024年数据,其中诺和诺德的核心主力产品司美格鲁肽(Ozempic+Rybelsus+Wegovy)合计销售2018.49亿丹麦克朗,约合279.42亿美元,2025年预计销售额将超过K药成为全球药王,而礼来的年替尔帕肽降糖版(Mounjaro)增长销售额115.4亿美元,同比增长124%,减重版Zepbound销售额49.26亿美元。凭借更佳的减重效果,替尔泊肽正快速追赶司美格鲁肽,而且礼来还拥有小分子和三靶
4、点GLP-1的研发布局,研发进度均快于诺和诺德。巨大的市场潜力也吸引更多MNC加码布局,2025年3月3日,艾伯维宣布引进丹麦生物技术公司Gubra的Amylin类似物GUB014295,根据协议,艾伯维支付3.5亿美元预付款,18.75亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。3月12日,罗氏宣布已与Zealand Pharma达成独家合作和许可协议,两家公司将合作共同开发和商业化petrelintide,根据协议条款,ZealandPharma将获得16.5亿美元的前期首付款,此外,还有12亿美元的开发里程碑付款,24亿美元的基于销售的里程碑付款,总付款额最高可达53亿美元。中国创新药企业
5、也积极参与到减重和降糖领域的研发当中,差异化的研发思路,为全球合作创造更多可能。2月19日歌礼制药发布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果,其中多剂量递增(MAD)队列2中,每日一次服用ASC30口服片治疗28天后,肥胖症患者体重相对基线平均下降6.3%。预计高剂量数据将于3月底发布,其减重效率将进一步验证。4医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3.通用型CAR-T和实体瘤细胞治疗持续进展根据医药魔方、强生与吉利德年报,2024年全球CAR-T细胞疗法销售约45.32亿美元,其中传奇生物与强生合作的Carvy
6、kti(西达基奥仑赛)达到9.63亿美元,中国企业也参与到全球CAR-T销售的分成当中,这也充分证明了中国企业的技术水平,目前国内市场获批上市的国产CAR-T产品也达到3款。由于自体CAR-T高昂的生产成本,目前CAR-T尚不能纳入到医保中,仅靠商业保险,较难覆盖有效的治疗人群。异体CAR-T的的技术突破,未来制备成本的大幅降低,为纳入医保创造可能。2025年2月14日,Allogene Therapeutics日前宣布,其在研CAR-T疗法在复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中的1期ALPHA和ALPHA2试验数据,其数据结果显示,ALPHA/ALPHA2试验中观察到的总缓