【江海证券】医药生物行业：晚期胃癌新药临床试验设计指导原则发布，助力精准医疗加速发展-250218（3页）.pdf

1、江海证券有限公司及其关联机构在法律许可的情况下可能与本报告所分析的企业存在业务关系，并且继续寻求发展这些关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在影响本报告客观性的利益冲突，不应视本报告为投资决策的唯一因素。敬请参阅最后一页之免责条款证券研究报告行业点评报告证券研究报告行业点评报告2025 年年 2 月月 18 日日江海证券研究发展部江海证券研究发展部医药行业研究组分析师：吴春红执业证书编号：医药行业研究组分析师：吴春红执业证书编号：S1410524050001行业评级：增持（维持）行业评级：增持（维持）近十二个月行业表现近十二个月行业表现%1 个月3 个月12 个月相对收益3.34-1.98

2、-15.74绝对收益7.21-2.521.57数据来源：聚源注：相对收益与沪深 300 相比注：2025 年 2 月 17 日数据相关研究报告相关研究报告1.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：激发支付与供给两端新活力：医保钱包开通地扩容，天津市全链条力推生物医药创新 2025.02.142.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：糖尿病新药怡诺轻开出全国首张处方 2025.02.133.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：AI 赋能医药行业纵深发展，提升医疗服务水平 2025.02.124.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：医保即时结算政策加速落地，促使医疗机构流动性和效率提升 202

3、5.01.155.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：上海市脑机接口政策将进一步激活其市场应用空间 2025.01.15医药生物行业晚期胃癌新药临床试验设计指导原则发布，助力精准医疗加速发展晚期胃癌新药临床试验设计指导原则发布，助力精准医疗加速发展事件：事件：近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了晚期胃癌新药临床试验设计指导原则（以下简称指导原则），该指导原则的出台为晚期胃癌新药的临床试验设计和终点选择提供了明确的方向和参考依据，标志着我国在晚期胃癌治疗领域迈出了科学化、规范化的重要一步。根据最新的统计数据，胃癌在全球范围内是导致癌症死亡的主要原因之一，尤其是在我国，其新发病例

4、数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。超过 30-40%的胃癌患者确诊时已处于晚期、转移性或无法手术的阶段，晚期胃癌的 5 年总生存率约为 5-20%。因此，改善晚期胃癌患者的生存状态一直是医学界的重要目标。投资要点：投资要点：政策驱动。政策驱动。随着国家对生物医药产业的支持力度不断加大，晚期胃癌新药研发将迎来政策红利期。本指导原则的发布，将进一步规范晚期胃癌新药的临床试验设计，提高研发效率，加速新药上市进程。技术创新。技术创新。随着生物检测和分子分型等新技术的出现，个体化治疗逐渐成为胃癌治疗的新趋势。本指导原则强调了对生物标志物的使用，将为基于生物标志物的新药

5、研发提供更多可能性。市场需求。市场需求。晚期胃癌患者群体庞大，对新型治疗手段的需求迫切。随着新药的不断问世，晚期胃癌患者的治疗选择将更加多样化，市场需求将持续增长。投资建议：投资建议：晚期胃癌新药临床试验设计指导原则的发布将为医药生物行业带来新的发展机遇。我们建议关注以下三个方向：创新药企业：随着本指导原则的发布，创新药企业将迎来更多的发展机遇。我们建议关注那些在晚期胃癌新药研发领域具有领先地位的企业，如恒瑞医药、百济神州等。生物标志物检测企业：生物标志物在晚期胃癌新药研发中扮演着重要角色。随着个体化治疗的普及，生物标志物检测的需求将持续增长。我们建议关注那些在生物标志物检测领域具有核心竞争力

6、的企业，如华大基因、迪安诊断等。医疗服务企业：晚期胃癌患者的治疗需要全方位的医疗服务支持。随着新药的不断问世，医疗服务企业的市场需求将持续增长。我们建议关注那些在肿瘤医疗服务领域具有领先地位的企业，如迈瑞医疗、爱尔眼科等。风险提示：风险提示：研发失败风险、政策变化风险、市场竞争风险。投资评级说明投资评级说明投资建议的评级标准评级说明评级标准为发布报告日后的 6 个月内公司股价（或行业指数）相对同期基准指数的相对市场表现。其中沪深市场以沪深 300 为基准；北交所以北证 50 为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的