1、证券研究报告行业点评报告医药生物 东吴证券研究所东吴证券研究所 1/2 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业点评报告 脑机接口行动方案颁布,明确未来发展目标脑机接口行动方案颁布,明确未来发展目标 2025 年年 01 月月 12 日日 证券分析师证券分析师 朱国广朱国广 执业证书:S0600520070004 证券分析师证券分析师 赵骁翔赵骁翔 执业证书:S0600524120003 行业走势行业走势 相关研究相关研究 信达生物 DLL-3 ADC 全球权益授权罗氏,提升该靶点热度 2025-01-05 双抗 ADC 药物国产进度领先,重点推荐百利天恒
2、等 2024-12-29 增持(维持)Table_Tag Table_Summary 投资要点投资要点 事件事件:据上海市人民政府网站消息,上海市科学技术委员会印发上海市脑机接口未来产业培育行动方案(20252030 年),其中提出,2027年前,实现高质量脑控,半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用,侵入式脑机接口研发取得突破,脑机接口创新生态初步构建。2030年前,脑机接口产品全面实现临床应用,打造全球脑机接口产品创新高地,产业链核心环节实现自主可控。侵入式脑机研发为重点,非侵入式脑机目标康复及消费。侵入式脑机研发为重点,非侵入式脑机目标康复及消费。行动方案明确,鼓励非侵入式脑机接口技
3、术在康复训练、教育娱乐、智能生活、生产制造等领域的应用。2027 年前,实现高质量脑控,半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用,侵入式脑机接口研发取得突破,脑机接口创新生态初步构建。推动 5 款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成医疗器械型式检验,完成临床试验,面向失语、瘫痪等患者,实现部分语言和运动功能恢复。非侵入式脑机接口形成一批新业务、新应用、新模式、新业态,打造形成医疗级康复产品与消费级爆款应用。引育 5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业、10 家以上产业链骨干企业。打造打造脑机接口产业脑机接口产业集聚区集聚区,明确脑机接口未来适应症发展方向。,明确脑机接口未来
4、适应症发展方向。行动方案提出,2030 年前,实现高质量控脑,脑机接口产品全面实现临床应用,打造全球脑机接口产品创新高地,产业链核心环节实现自主可控。系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段,帮助失明患者,部分恢复视觉能力;帮助瘫痪患者,部分恢复全身的触觉感知与运动能力;为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病,提供新型治疗手段。脑机接口上游产业链基本实现国产化,实现脑机接口与人工智能、虚拟现实融合发展。打造国家级脑机接口产业发展集聚区,多家脑机接口企业形成全球影响力,脑机接口产业发展成为战略性新兴产业中坚力量。鼓励建设实验基地,支持脑机接口临床实验。鼓励建设实验基地,支持脑机接口临床
5、实验。行动方案特别提出,支持医疗机构,建设脑机接口临床试验基地,建立脑机接口临床评价体系,明确临床评价的适应症、入选和排除标准、终点指标等关键要素,制定脑机接口临床试验伦理标准操作规范和相关管理制度,建立脑机接口临床研究病房,面向脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等运动障碍患者与失明患者,建立临床试验预备队列,支持企业开展脑机接口产品临床试验。我们认为,此次脑机接口政策目标清晰,同时鼓励脑机接口临床实验基地建设,支持相关临床实验,解决了之前脑机发展的核心困难之一,为未来脑机接口的发展做出了重要铺垫。建议关注:诚益通、翔宇医疗、爱朋医疗、岩山科技、三博脑科等。风险提示:风险提示:政策风险;产品销售及研发进
6、度不及预期。-24%-19%-14%-9%-4%1%6%11%16%21%26%2024/1/122024/5/122024/9/102025/1/9医药生物沪深300免责及评级说明部分 免责声明免责声明 东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本研究报告仅供东吴证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议,本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后