1、江海证券有限公司及其关联机构在法律许可的情况下可能与本报告所分析的企业存在业务关系,并且继续寻求发展这些关系。因此,投资者应当考虑到本公司可能存在影响本报告客观性的利益冲突,不应视本报告为投资决策的唯一因素。敬请参阅最后一页之免责条款证券研究报告证券研究报告行业点评报告行业点评报告2025 年年 1 月月 7 日日江海证券研究发展部江海证券研究发展部医药行业研究组医药行业研究组分析师:吴春红分析师:吴春红执业证书编号:执业证书编号:S1410524050001S1410524050001行业评级行业评级:增持增持(维持维持)近十二个月行业表现近十二个月行业表现%1 个月3 个月12 个月相对收
2、益-3.86-3.43-26.61绝对收益-9.0-9.62-13.4数据来源:聚源注:相对收益与沪深 300 相比注:2025 年 1 月 6 日数据相关研究报告相关研究报告1.江海证券-行业点评报告-医药生物行业:瑞金医院与信通院联合发布元医院调研报告,开启智慧医疗新篇章 2025.01.062.江海证券-行业点评报告-医药生物行业:国家医保局与卫健委完善医药集中带量采购政策 2024.12.133.江海证券-行业点评报告-医药生物行业:医保个人账户打破地域限制,“家庭共济”模式升级 2024.12.064.江海证券-行业点评报告-医药生物行业:2024 年国家医保药品目录调整:创新药企的
3、新机遇与挑战 2024.12.055.江海证券-行业点评报告-医药生物行业:医保基金预付政策实施,关注医药行业个股机会 2024.11.26医药生物行业DLL3DLL3 药物研发热情升温,国产药物研发热情升温,国产 ADADC C药物前景广阔药物前景广阔事件:事件:近年来,DLL3(Delta 样配体 3)作为肿瘤治疗领域备受瞩目的靶点,其药物研发热情持续升温。DLL3 在小细胞肺癌(SCLC)等肿瘤细胞表面高度集中,为靶向治疗提供了可能。随着国内外多家药企积极布局 DLL3 靶点药物,尤其是国产 ADC(抗体药物偶联物)药物的快速进展,DLL3 赛道正成为医药领域的新热点。投资要点:投资要点
4、:靶点潜力巨大靶点潜力巨大。DLL3 在约 80%的小细胞肺癌、黑色素瘤、多形性胶质母细胞瘤等神经内分泌来源的肿瘤细胞表面高度表达,且几乎不在正常细胞上表达,使得 DLL3 成为几乎为 SCLC“定制”的靶点。国国产产 ADADC C 药物进展迅速药物进展迅速。华泽璟制药华泽璟制药:ZG006 是一种针对 CD3 及两个不同 DLL3表位的三特异性抗体,已在美国获得孤儿药资格认定,并在国内处于三线 SCLC的临床二期。再鼎医药再鼎医药:ZL-1310 是首款公布临床数据的国产 DLL3 ADC,其在广泛期小细胞肺癌中展现出良好的客观缓解率和安全性,ORR 达 74%。恒瑞医恒瑞医药:药:SHR
5、-4849 是一款具有自主知识产权的 DLL3 ADC,已将其全球开发、生产和商业化权利授权给美国 IDEAYA Biosciences 公司,潜在付款总额达 10.45 亿美元。信达生物信达生物:IBI3009 是一款新一代 DLL3 ADC,已授权给罗氏进行全球开发,潜在付款总额约 10 亿美元。国际合作与出海加速国际合作与出海加速。国产 DLL3 ADC 药物的快速进展不仅体现在临床数据上,还体现在国际合作与出海加速上。恒瑞和信达分别与 IDEAYA Biosciences 和罗氏达成重大合作,标志着国产创新药在国际市场上的认可度不断提升。投资建议:投资建议:我们认为随着国家对创新药研发
6、的支持力度不断加大,以及肿瘤患者对新型治疗手段的迫切需求,DLL3 靶点药物的研发将迎来更加广阔的市场空间。我们建议可以关注在 DLL3 靶点药物研发领域具有领先地位的国内药企;鉴于 ADC 药物在肿瘤治疗领域的巨大潜力,可以关注拥有先进 ADC 药物研发平台的公司,这些公司有望在未来推出更多具有创新性和竞争力的 ADC 药物;随着国产创新药在国际市场上的认可度不断提升,关注具有国际合作与出海潜力的公司,这些公司有望通过国际合作与出海进一步拓展市场空间。建议关注:泽璟制药、再鼎医药、恒瑞医药和信达生物等。风险提示:风险提示:临床试验风险、市场竞争加剧风险