【东吴证券】医药生物行业跟踪周报：信达生物DLL-3 ADC全球权益授权罗氏，提升该靶点热度-250105（35页）.pdf

1、证券研究报告行业跟踪周报医药生物 东吴证券研究所东吴证券研究所 1/35 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 信达生物信达生物 DLL-3 ADC 全球权益授权罗氏，全球权益授权罗氏，提升该靶点热度提升该靶点热度 2025 年年 01 月月 05 日日 证券分析师证券分析师 朱国广朱国广 执业证书：S0600520070004 行业走势行业走势 相关研究相关研究 双抗 ADC 药物国产进度领先，重点推荐百利天恒等 2024-12-29 抗抑郁新药进入收获期，关注吉贝尔、翰森制药、绿叶制药等 2024-12-22 增持（维持）Table_Tag

2、 Table_Summary 投资要点投资要点 本周、年初至今医药指数涨幅分别为本周、年初至今医药指数涨幅分别为-5.56%、-3.35%，相对沪深，相对沪深 300 的超额收益分的超额收益分别为别为-0.39%、+0.71%；年初至今港股医药指数涨跌幅分别为-3.35%，相对于恒生科技指数跑输-1.90%；本周化药（-4.78%）、原料药（-4.82%）及中药（-5.31%）等股价跌幅相对较小，医药商业（-7.83%）、医疗服务（-7.03%）及医疗器械（-5.52%）等股价跌幅较大；本周 A 股涨幅居前奥翔药业（+15.49%）、鲁抗医药（+13.90%）、广济药业（+13.64%），跌幅

3、居前*ST 吉药（-43.03%）、九典制药（-25.01%）、乐心医疗（-18.95%）；本周港股涨幅居前来凯药业（+19.21%）、和铂医药（+15.56%）、科济药业（+14.78%），跌幅居前微创机器人（-11.88%）、金泰丰国际控股（-11.69%）、微创医疗（-11.20%）。涨跌表现特点：延续上周医药板块大小市值个股普跌，但小市值个股跌幅更加明显。创新药板块为创新药板块为 2025 年首要看好方向，看好年首要看好方向，看好 DLL3 靶点靶点前景前景。其原因：1）国内商业化及 BD 出海产品爆发式增长，百济神州、信达生物、和黄医药、泽璟制药等 2025年有望扭亏，创新药商业模式

4、得到验证，全基资金关注度有望提升。2）商保政策出现积极变化，商业健康保险丙类药品目录提上日程，有望带来新支付增量。3）海外授权再创新高，2024 年全年完成 125 项海外授权（同比+16.8%），授权总金额 525.7亿美元（+27.4%），国产创新药得到海外大药企认可，海外授权有望常态化。另外信达生物 DLL-3 ADC 新药 IBI3009 全球权益授权给罗氏，获得 8000 万美元预付款，以及最高达 10 亿美元的潜在里程碑金额，以及最高达中双位数比例的销售分成。罗氏的阿替利珠单抗和 AZ 的度伐利尤单抗是目前美国唯一获批 SCLC 适应症的 PD(L)1 单抗，后续临床有望联用。公司

5、的 IBI115（CD3/DLL3 双抗）目前 IND阶段。同时针对该靶点恒瑞医药、泽璟制药、再鼎医药、齐鲁制药及复旦张江等均有布局。全球首款全球首款 CLDN18.2 单抗佐妥昔单抗在华获批上市单抗佐妥昔单抗在华获批上市；齐鲁制药诺西那生钠；齐鲁制药诺西那生钠仿制药申报上市；仿制药申报上市；潜在首创潜在首创 Claudin18.2 CAR-T 治疗胃癌治疗胃癌 II 期研究成功期研究成功：12 月 31日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，安斯泰来的注射用佐妥昔单抗（zolbetuximab）的上市申请已获得批准。适应症为：本品联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于 CLDN18.2 阳性

6、、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。佐妥昔单抗是国内首款，同时也是全球首款获得批准的 CLDN18.2 靶向治疗药物。1 月 3 日，CDE网站显示，齐鲁制药的诺西那生钠注射液申报上市。这是第 2 款递交上市申请的诺西那生钠仿制药。12 月 30 日，科济药业宣布，其靶向 Claudin18.2 自体 CAR-T 疗法舒瑞基奥仑赛注射液的一项关键 II 期临床试验 CT041-ST-01(NCT04581473)已达到主要终点。具体思路：具体思路：1）创新药领域：百利天恒、信达生物、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、