1、 港股公司港股公司报告报告|公司深度研究公司深度研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 科伦博泰生物科伦博泰生物-B（06990）证券证券研究报告研究报告 2025 年年 08 月月 06 日日 投资投资评级评级 行业行业 医疗保健业/药品及生物科技 6 个月评级个月评级 增持（维持评级）当前当前价格价格 433 港元 目标目标价格价格 港元 基本基本数据数据 港股总股本(百万股)233.19 港股总市值(百万港元)100,969.52 每股净资产(港元)15.72 资产负债率(%)22.48 一年内最高/最低(港元)435.40/148.00 作者作者 杨松杨松 分析师 SAC 执

2、业证书编号：S1110521020001 曹文清曹文清 分析师 SAC 执业证书编号：S1110523120003 资料来源：聚源数据 相关报告相关报告 1 科 伦博泰 生物-B-首 次覆盖报告:ADC 平台技术优势突出，核心品种TROP2 ADC 获批上市 2024-12-08 股价股价走势走势 TROP2 ADC 具备具备 BIC 潜力，全球多中心三期临床积极拓展潜力，全球多中心三期临床积极拓展 携手默沙东深耕携手默沙东深耕 TROP2 ADC 全球布局，具有全球布局，具有 BIC 潜力潜力 芦康沙妥珠单抗（SKB264）是公司自主研发的一款靶向 TROP2 的 ADC 药物，海外权益已授

3、权给默沙东。该药物目前已进入十多项实体瘤适应症的三期全球多中心注册临床研究阶段。根据默沙东规划，SKB264 将在 2027 年迎来 9 项临床试验数据的集中披露，并被列为具有“重磅炸弹”潜力的候选产品，显示出默沙东对其商业价值与差异化定位的高度认可。在 TROP2 ADC 的全球竞争格局中，SKB264 已跻身第一梯队，进度接近的还有吉利德的 Trodelvy 和阿斯利康/第一三共的 Dato-DXd。SKB264 在分子结构设计上使用了不可逆的甲磺酰基嘧啶硫醇偶联方式，赋予其优于Trodelvy 的血浆稳定性与更长的半衰期（25.2h），同时略低于 Dato-DXd（45.1h），有望在疗

4、效与安全性之间取得更优平衡。多适应症数据优异，多适应症数据优异，SKB264 脱颖脱颖而出有据可循而出有据可循 SKB264 在 1L wt NSCLC 人群中，展现出良好的疗效。在 1L wt NSCLC 全人群中，SKB264 联合 PD-1 单抗 KL-A167 的 mPFS 达到 15.0 个月，在非头对头比较中优于其他同类 TROP2 ADC（Dato-DXd 1Lwt NSCLC 全人群的 mPFS 为11.2 个月）。在 PD-L1 TPS1%人群中，SKB264 联合 PD-1 单抗的用药方案的 mPFS 达到 17.8 个月；且 SKB264 在 PD-L1 低表达人群中的数

5、据也很亮眼，SKB264 联合 PD-1 单抗在 PD-L1 TPS1%人群中的 mPFS 为 12.4 个月。SKB264 在 EGFR 突变 NSCLC 后线患者中显示出优秀疗效。SKB264 已在国内获批 EGFR 突变 nsq NSCLC 3L 治疗。且 SKB264 在 EGFR 突变 NSCLC 3L 疗法的 II 期对照研究中，以多西他赛为对照组，mPFS HR 达到 0.30；尽管 mOS尚未成熟，但 HR 已达到 0.49，显示出大幅生存获益趋势。相比之下，阿斯利康的 Dato-DXd 在 NSCLC 后线治疗的 TROPION-Lung01 研究中，仅在 nsq NSCLC

6、 患者中观察到 PFS 获益（HR=0.63），且 OS 只展现获益趋势并不显著（HR=0.84）。下一代下一代 IO 药物兴起，药物兴起，IO+ADC 组合疗法未来可期组合疗法未来可期 下一代免疫治疗药物正加速在多项实体瘤领域展开竞争，因此 IO+ADC 组合疗法有望成为下一阶段的更优解。2025 年，BMS 以超 90 亿美元与BioNtech 达成合作，将在全球范围内共同开发和商业化 BioNTech 的PD-L1/VEGFA 双特异性抗体候选药物 BNT327（PM8002，收购自普米斯），显示出该方向的商业潜力。BNT327 现已开展多个联合 ADC 治疗的临床试验，涵盖 TROP2