1、 证券研究报告证券研究报告 公司研究公司研究 公司深度公司深度 艾力斯艾力斯(688578)公司研究公司研究/公司深度公司深度 商业化成绩显著,商业化成绩显著,产品矩阵持续拓宽产品矩阵持续拓宽 艾力斯(艾力斯(688578.SH)深度报告)深度报告 核心观点核心观点 深耕非小细胞肺癌靶向药领域,商业化成绩显著深耕非小细胞肺癌靶向药领域,商业化成绩显著 艾力斯为专注于肿瘤治疗领域的创新药企业,已在非小细胞肺癌靶向药领域构建了优势研发管线,核心产品伏美替尼 NSCLC 一线和二线适应症均已国内上市并纳入医保。得益于伏美替尼的快速放量,2021年以来公司利润端保持快速增长态势。伏美替尼具备伏美替尼具
2、备脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽特点,特点,多项多项适应症拓展持续推进适应症拓展持续推进 伏美替尼为公司原研第三代 EGFR-TKI,在已获批 EGFR 突变 NSCLC一/二线疗效显著,安全性优势明显。此外公司积极拓展伏美替尼适应症,1)在脑转移中表现出强效,III 期试验 IND 已于 2024 年获得批准;2)术后辅助治疗适应症 III 注册临床研究已于 2024 年上半年完成患者入组;3)针对 EGFR PACC 突变晚期 NSCLC 疗效突出,对比化疗 III 期临床已经启动;4)20 外显子插入 NSCLC 二线适应症有望2025 年提
3、交 NDA,一线适应症预计 2027 年获批上市。我们预计上述多项适应症若顺利获批,伏美替尼商业化销售仍将具备强劲增长动力。持续丰富产品梯队,持续丰富产品梯队,戈来雷塞等有望助力销售戈来雷塞等有望助力销售 除伏美替尼外,公司还通过引进方式扩充产品梯队。自加科思引进的戈来雷塞用于 KRAS G12C 突变二线 NSCLC 的 NDA 申请已于 2024年 5 月获得优先审评,根据加科思 2024 年交流材料预计于 2025Q2 获批上市,对比竞品具备安全性优势;自基石药业引进的普拉替尼降价工作已完成,地产化顺利推进中。公司在研管线还布局有新一代 EGFR抑制剂和自研 KRAS G12D 抑制剂。
4、投资建议投资建议 我们预计公司 25/26/27 年收入分别为 45.3/55.4/66.2 亿元,同比增长27.4%/22.1%/19.6%;归母净利润为 17.7/20.9/25.0 亿元,同比增长23.5%/18.1%/19.7%,对应 PE 为 24/20/17 倍。公司深耕肺癌市场,商业化成绩显著,考虑伏美替尼仍有 20 外插与辅助治疗等适应症拓展空间以及与可比公司平均对比 PE 相对较低,维持“买入”评级。风险提示风险提示 1)创新药临床推进进度不及预期;2)创新药临床数据不及预期;3)创新药上市后销售情况不及预期 盈利预测与估值盈利预测与估值 单位:百万元单位:百万元 2024A
5、 2025E 2026E 2027E 营业收入 3,558 4,534 5,536 6,622 年增长率(%)76.3%27.4%22.1%19.6%归属于母公司的净利润 1,430 1,766 2,085 2,496 年增长率(%)122.0%23.5%18.1%19.7%每股收益(元)3.18 3.92 4.63 5.55 市盈率(X)18.84 24.11 20.42 17.06 净资产收益率(%)27.1%27.0%25.7%25.0%资料来源:资料来源:Wind,甬兴证券研究所(,甬兴证券研究所(2025年年07月月04日收盘价日收盘价)买入买入 (维持维持)行业:行业:医药生物医药
6、生物 日期:日期:yxzqdatemark 分析师:分析师:彭波彭波 E-mail: SAC编号:编号:S1760524100001 分析师:分析师:陈灿陈灿 E-mail: SAC编号:编号:S1760525010002 基本数据基本数据 07 月 04 日收盘价(元)94.61 12mthA股价格区间(元)39.82-99.99 总股本(百万股)450.00 无限售 A 股/总股本 100.00%流通市值(亿元)425.75 最近最近一年一年股票与沪深股票与沪深 300 比较比较 资料来源:Wind,甬兴证券研究所 相关报告:相关报告:伏美替尼持续放量,适应症拓展仍有空间 2025 年 0