1、证券研究报告:医药生物|深度报告市场有风险,投资需谨慎请务必阅读正文之后的免责条款部分行行业业投投资资评评级级强强于于大大市市|维维持持行行业业基基本本情情况况收盘点位7754.0152 周最高8490.2552 周最低6070.89行行业业相相对对指指数数表表现现(相相对对值值)2024-072024-092024-112025-022025-042025-06-9%-5%-1%3%7%11%15%19%23%27%医药生物沪深300资料来源:聚源,中邮证券研究所研研究究所所分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:分析师:陈成SAC 登记编号:S1340524
2、020001Email:近近期期研研究究报报告告国家药监局审议通过关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措,高端医疗器械发展有望提升-2025.06.30R RD DC C 引引领领核核药药行行业业快快速速崛崛起起,开开启启诊诊疗疗一一体体化化时时代代lR RD DC C 关关注注度度持持续续提提升升,国国内内核核药药行行业业方方兴兴未未艾艾核药作为现在医学的重要组成部分,在精准治疗领域具备独特的诊疗一体化优势。近年来随着 RDC 药物的兴起以及 Pluvicto 亮眼的销售表现,核药市场关注度持续提升。2024年全球共计有25项RDC 的BD 交易,辐联科技与 SK Biopha
3、rmaceuticals 的合作开创了中国核药公司的首次对外授权记录。据 precedenceresearch,2023 年全球核医学市场规模 106.5 亿美元,预计到 2033 年将达到 314.4 亿美元,其中治疗用核药预计实现更高增速,将占据核药领域主导地位。我国核医学应用水平与发达国家存在显著差距,诊疗频次、人均拥有核医学仪器数量和药物使用量均远低于世界平均水平,产品以传统仿制核药为主,市场规模不足百亿。2021 年,国家原子能机构联合国家药品监督管理局等多部门发布医用同位素中长期发展规划(20212035 年),是我国首个国家级医用同位素发展规划,旨在推动医用同位素技术研发和产业发
4、展。根据沙利文研究,我国核药市场规模未来五年复合增速预计超 20%,2030 年将增长至 260 亿。l行行业业具具备备高高壁壁垒垒和和强强监监管管,全全产产业业链链布布局局者者优优势势显显著著我国上游核素原料进口依赖程度较高,反应堆数量少、产量低,多数核素自主产能有限,但随着国内技术突破和产能投放,主要同位素的自主供应能力有望逐步增强。核药的放射性属性使其监管的复杂与严格程度远高于普通药品,具备较高进入壁垒。中游生产和流通企业中,中国同辐和东诚药业具备显著先发优势,核药房布局领先,产品管线丰富。RDC药物的兴起也吸引远大医药、云南白药、恒瑞医药、科伦博泰等企业积极入局。目前国内尚未有 RDC
5、 产品获批,有 4 款处于审评阶段,其中 Pluvicto 有望于今明年上市,诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地也在同步建设中。在政策和资本的助力下,我国内核药行业有望实现蓬勃发展,全产业链布局企业将率先获益,创新药领域也将涌现更多国产优质产品。l风风险险提提示示:行业政策风险;产品上市及研发进展不及预期风险;商业化进程不及预期风险。重重点点公公司司盈盈利利预预测测与与投投资资评评级级代代码码简简称称投投资资评评级级收收盘盘价价(元元)总总市市值值(亿亿元元)E EP PS S(元元)P PE E(倍倍)2 20 02 25 5E E2 20 02 26 6E E2 20 02 25 5E
6、E2 20 02 26 6E E1763.HK中国同辐未评级15.2048.65.852.60002675.SZ 东诚药业未评级14.44119.10.220.365.6448.130512.HK远大医药未评级8.95317.70.70.6112.7914.67资料来源:Wind,中邮证券研究所(注:未评级公司盈利预测来自 Wind 机构的一致预测)发布时间:2025-07-04请务必阅读正文之后的免责条款部分2目录1 1R RD DC C 药药物物优优势势显显著著,助助力力核核药药行行业业蓬蓬勃勃发发展展.4 42 2国国内内核核药药处处于于成成长长期期,政政策策发发力力效效果果有有望望逐逐