微芯生物：投资者关系活动纪要2022年3月.docx

1、证券代码：688321 证券简称：微芯生物 时间：2022年3月深圳微芯生物科技股份有限公司投资者关系活动记录表投资者关系活动类别线上会议时间2022年3月31日上午 16:00-17:30参与单位亚洲红马投资集团、银杏环球资本、苏州八阙投资管理有限公司、幂方资本、晋江和铭资产管理有限公司、瑞华资本、创金合信、前海开源、中信资管、威曼生物、苏州八阙投资管理有限公司、翎展资产、涌津投资、高菁资本、广东奶酪投资基金、本營國際有限公司、东海资管、亚洲资产红马投资、瀚伦投资、上投摩根、深圳邦勤资本、东海基金、天弘基金、新华基金、中信保诚、光大保德信基金、景泰利丰公司、光大保德信基金、泰信基金、富国、中

2、信保诚、财通资管地点华安证券线上会议参会人员董事长、总经理：鲁先平董事会秘书、董事、副总经理：海鸥财务总监、董事、副总经理：黎建勋投资者关系活动主要内容第一部分、海总介绍公司业务以及2021年主要经营情况、研发进展及产业布局公司业绩方面：2021年全年我们实现了营业收入同比近60%的高速增长, 其中西达本胺销售收入约3.87亿元，占营业收入约90%。西达本胺乳腺癌适应症销售同比增长约80%，PTCL适应症销售同比增长约39%。公司2021年净利润为2195万元，较2020年有所下降，主要是西格列他钠获批上市组建代谢病事业部销售团队和研发项目进展显著，研发费用及销售费用同比超过了70%的增长。虽

3、然短期利润承压，却为公司的稳健发展与业绩的持续高成长性提供了有力的支撑与保障。新药获批与研究进展方面：2021年10月，公司第二个原创新药西格列他钠获批上市，目前在中国已经有2个药3个适应症上市销售，日本西达本胺有2个适应症行后获批上市销售；有3个重大品种共4项III期临床研究进展显著，分别是西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤、西奥罗尼小细胞肺癌和卵巢癌、西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病；全球共9项重大临床研究顺利推进，分别是西达本胺联合恩沃利单抗（思路迪、康宁杰瑞）治疗非小细胞肺癌II期临床试验、联合替雷丽珠单抗（百济神州) 治疗非小细胞肺癌II期临床试验；西奥罗尼三阴性乳腺癌II期临床试验、联

4、合PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利（康方生物）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLS) Ib/II期临床试验、单药治疗小细胞肺癌（SCLC）美国Ib/II期临床试验；西格列他钠非酒精性脂肪性肝炎（NASH）II期临床试验；CS12192类风湿关节炎I期临床试验、移植物抗宿主病（GVHD）美国I期临床试验。全球合作临床开发与商业化方面：合作伙伴沪亚生物正在开展西达本胺联合Nivo（BMS PD-1抗体）全球多中心用于一线治疗黑色素瘤的III期临床试验、西达本胺联合Pembro（Merck PD-1抗体）用于肺癌的一线治疗II期临床试验。合作伙伴华上生技，完成了西达本胺联合依西美坦治疗乳腺癌在中国

5、台湾地区的期临床试验；向台湾食药署（TFDA）递交了西达本胺用于二线治疗晚期肝癌的Ib/II期临床试验申请；西达本胺治疗PTCL适应症向食药署提交了上市申请，并已完成生产核查。公司始终贯彻基于中国早期研发的全球开发策略，聚焦肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病、中枢神经疾病和抗病毒五大治疗领域，已有20余个早期研究项目正在推进中，接近临床前的重点项目包括CS23546、CS271011以及CS32582。公司针对同种药物在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和用途等方面实施全链条、全生命周期的全球专利布局，有利于充分保障公司的商业利益，防止竞争对手在未来一段时间里以仿制药形式对公司产品造成竞争。报告期内公

6、司提交境内外新申请专126件，获得境内外授权32件。公司在全球范围内已累计申请发明专利407项，累计获得授权123项。2022年，公司将努力拓展收入，实现公司业绩可预期的高增长；优化费用，提升盈利能力，夯实可持续发展的基础；不断提升早期研究的高效性，不断推出差异化、具临床价值的早研项目。以期实现我们创造价值、传递价值、实现价值的愿景，惠及患者、回报股东。第二部分、问答互动1. 市场对创新药出海存在很多顾虑，公司很多产品都有海外的推进计划，请问公司在海外的研发推进具体如何实施？微芯生物基于中国早期研发的产品全球开发模式，具体来讲我们在美国成立了国际临床开发中心，包括在医学及临床开发方面组建相关的