微芯生物：投资者关系活动纪要2022年3月.PDF

1、1 证券代码：证券代码：688321 证券简称：微芯生物证券简称：微芯生物 时间时间：2022 年年 3 月月 深圳微芯生物科技深圳微芯生物科技股份有限公司股份有限公司 投资者投资者关系活动关系活动记录表记录表 投资者关系投资者关系 活动类别活动类别 线上会议 时间时间 2022 年 3 月 31 日上午 16:00-17:30 参与单位参与单位 亚洲红马投资集团、银杏环球资本、苏州八阙投资管理有限公司、幂方资本、晋江和铭资产管理有限公司、瑞华资本、创金合信、前海开源、中信资管、威曼生物、苏州八阙投资管理有限公司、翎展资产、涌津投资、高菁资本、广东奶酪投资基金、本營國際有限公司、东海资管、亚洲

2、资产红马投资、瀚伦投资、上投摩根、深圳邦勤资本、东海基金、天弘基金、新华基金、中信保诚、光大保德信基金、景泰利丰公司、光大保德信基金、泰信基金、富国、中信保诚、财通资管 地点地点 华安证券线上会议 参会参会人员人员 董事长、总经理：鲁先平 董事会秘书、董事、副总经理：海鸥 财务总监、董事、副总经理：黎建勋 投资者关系活动主要投资者关系活动主要内容内容 第一部分、第一部分、海总海总介绍公司业务介绍公司业务以及以及 20212021 年主要经营情况年主要经营情况、研发进展及产业布局研发进展及产业布局 公司业绩方面：2021 年全年我们实现了营业收入同比近 60%的高速增长,其中西达本胺销售收入约

3、3.87 亿元，占营业收入约 90%。西达本胺乳腺癌适应症销售同比增长约 80%，PTCL适应症销售同比增长约 39%。公司 2021 年净利润为 2195 万元，较 2020 年有所下降，主要是西格列他钠获批上市组建代谢病事业部销售团队和研发项目进展显著，研发费用及销售费用同比超过了 70%的增长。虽然短期利润承压，却为公司的稳健发展与业绩的持续高成长性提供了有力的支撑与保障。新药获批与研究进展方面：2021 年 10 月，公司第二个原创新药西格列他钠获批上市，目前在中国已经有 2 个药 3 个适2 应症上市销售，日本西达本胺有 2 个适应症行后获批上市销售；有 3 个重大品种共 4 项 I

4、II 期临床研究进展显著，分别是西达本胺弥漫大 B 细胞淋巴瘤、西奥罗尼小细胞肺癌和卵巢癌、西格列他钠联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病；全球共 9项重大临床研究顺利推进，分别是西达本胺联合恩沃利单抗（思路迪、康宁杰瑞）治疗非小细胞肺癌 II 期临床试验、联合替雷丽珠单抗（百济神州)治疗非小细胞肺癌 II 期临床试验；西奥罗尼三阴性乳腺癌II期临床试验、联合PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利（康方生物）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLS)Ib/II 期临床试验、单药治疗小细胞肺癌（SCLC）美国 Ib/II期临床试验；西格列他钠非酒精性脂肪性肝炎（NASH）II 期临床试验；CS12192 类风

5、湿关节炎 I 期临床试验、移植物抗宿主病（GVHD）美国 I 期临床试验。全球合作临床开发与商业化方面：合作伙伴沪亚生物正在开展西达本胺联合 Nivo（BMS PD-1 抗体）全球多中心用于一线治疗黑色素瘤的 III 期临床试验、西达本胺联合 Pembro（Merck PD-1 抗体）用于肺癌的一线治疗 II 期临床试验。合作伙伴华上生技，完成了西达本胺联合依西美坦治疗乳腺癌在中国台湾地区的期临床试验；向台湾食药署（TFDA）递交了西达本胺用于二线治疗晚期肝癌的 Ib/II 期临床试验申请；西达本胺治疗 PTCL 适应症向食药署提交了上市申请，并已完成生产核查。公司始终贯彻基于中国早期研发的全

6、球开发策略，聚焦肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病、中枢神经疾病和抗病毒五大治疗领域，已有 20 余个早期研究项目正在推进中，接近临床前的重点项目包括 CS23546、CS271011 以及 CS32582。公司针对同种药物在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和用途等方面实施全链条、全生命周期的全球专利布局，有利于充分保障公司的商业利益，防止竞争对手在未来一段时间里以仿制药形式对公司产品造成竞争。报告期内公司提交境内外新申请专 126 件，获得境内外授权 32 件。公司在全球范围内已累计申请发明专利 407 项，累计获得授权 123 项。2022 年，公司将努力拓展收入，实现公司业绩可预期的高增长；优