山河药辅：2016年4月28日特定对象来企调研会议纪要.DOC

1、安徽山河药用辅料股份有限公司特定对象来企调研会议纪要 时间：2016年4月28日 地点：公司三楼多功能会议室 参加人员：山河药辅董事长兼总经理 尹正龙 山河药辅董事会秘书 胡浩 融通基金 蒋帅 新华基金 潮礼君 建信基金 陈洁馨 长盛基金 张伟光 宏道投资 杨洁 银河证券 缪牧一 中邮基金 蓉杰 兴业证券 赵垒 海富通基金 张金涛 易方达基金 于博 源实资产 江琦 会议内容:1、 复星对公司的并购进程有无帮助？答：当初引进上海复星其中一个较主要原因就是因为看重其在管理及并购投资方面优势，在下一步的并购实施中复星可能提供支持和帮助。2、收入增长率相关问题答：公司2015年销售收入增长跟医药行业增

2、长基本持平，在细分子行业公司中相对增长显著。两个方面因素影响：第一，去年年底是口服固体制剂GMP大限，很多起先观望的企业集中在去年进行了GMP冲刺，并且该趋势延续到今年的一季度。第二，国家在招投标政策上，首当其冲就是基本口服药物，投了可能价格难以生产，没投也会受一些影响。这方面对于河南、安徽等相对生产普药较多的企业产生较大的影响。3、整个医药行业状况悲观，而公司与行业伴生性较强，对后续怎么看？答：去年被认为是医药行业政策“灾难年”，出台了仿制药一致性评价等许多对企业造成非常大影响的政策。目前来说，增长是必然趋势，我国人均医保水平相交发达国家还很低，存在刚性需求增长。但对中小企业来说是很大挑战，

3、一方面一致性评价关注的重点是产品质量，另一方面是新药的研发；而大企业有雄厚资金支持，还是有很大的发展前景。在这种医药大背景下，对辅料来说也是既有机遇又有挑战，目前辅料市场上的企业还是以中低端为主，而阿斯利康、惠氏等外资企业还是以使用进口辅料为主。目前国内药品生产厂家4000余家，随着一致性评价的推进，可以肯定有一批企业会转行或被大企业并购。所以短期内辅料企业原来固有的市场可能会受到影响，对辅料市场造成一定震动，但是长期来看，部分产品质量过关、软件硬件管理水平达标的辅料生产企业的市场保量甚至有所增加。同理，会有部分小辅料企业退出市场。4、现在公司产品在外资企业和国内大企业中的销售如何？答：外资企

4、业生产所用辅料以进口为主。我们部分产品，如硬脂酸镁等，成功实现了对国内外资及合资企业的销售。目前还有不少外资企业向我们表达采购愿望，他们对量的需求是比较大的，且质量要求高，公司目前在促进该部分业务的实现。国内大企业例如扬子江、华北制药等已从我公司采购产品。我们现在与华北制药等沟通，他们表示有意逐步选择使用国产辅料进行新产品生产或者在以前产品中替代进口辅料。5、是不是存在用进口辅料进行新药研发，用国产辅料生产的模式？答：研发过程有两个渠道：一个是科研院所转给企业；另一个是企业自己研发。科研院所是新药研发的主要来源，作为研究机构比较倾向用国外辅料，而在生产过程中由于性价比及采购便利因素，生产企业希

5、望能够用国产辅料进行替代，在替代过程中要做相关实验验证，虽然现在国家没有要求材料报批，但仍是要求要做实验备查，随着一致性评价推进，下一步可能会要求备案。从河北一家研发机构了解到，药厂对国产辅料的倾向是比较明显的，由于考虑未来成本问题，药厂在把项目交给科研院所做的时候会要求尽量用国产辅料来做；而研发机构由于对国内辅料企业的信任不够、信心不足更倾向于进口辅料，而后来的进口、国产变更则交由企业解决。所以这两个群体对国产辅料的认识还是存在差异的，一个出于质量，一个出于成本。6、进口辅料比国产贵多少？答：大部分产品同质量情况下，进口是国产价格的两到三倍。7、您认为一致性评价推进过程中，部分企业更换辅料会

6、优先选择进口还是国内优质产品？答：目前公布药物的一致性评价时间紧、工作量大、投入高。在这种情况下，部分企业会选择进口辅料来做一致性评价。公司感到目前部分客户对辅料认识存在误区，因此我们在举办的学术会议上会对其进行解读，以引导大家，并要求加强与药品生产企业质量、研发人员的沟通，使其理解并采用中国国产辅料。当然，前期选择进口辅料而后期在做过相关实验验证后转为国产辅料的渠道也是存在的。8、一致性评价对辅料的要求是与原研的辅料保持一致吗？ 答：不是。原研药中辅料只知道名称，不明确确切规格，但辅料有很多规格。所以药厂即使采用进口辅料也要对辅料型号进行大量的摸索，而