九强生物：2024年年度报告摘要.PDF

1、北京九强生物技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要 1 证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2025-014 北京九强生物技术股份有限公司北京九强生物技术股份有限公司 20242024 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为立信中联会计师

2、事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示 适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施利润分配方案时股权登记日的享有利润分配权的股份总数为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 4 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1 1、公司简介、公司简介 股票简称 九强生物 股票代码 300406 股票上市交易所 深圳证券交易所

3、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王建民 包楠 办公地址 北京市海淀区花园东路 15 号旷怡大厦 5 层 北京市海淀区花园东路 15 号旷怡大厦 5 层 传真 010-82012812 010-82012812 电话 010-82247199 010-82247199 电子信箱 2 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 （1 1）主营业务简介主营业务简介 公司作为国内体外诊断产业领军企业之一，深耕体外诊断领域 20 年，致力打造多元化、高质量体外诊断检测平台，目前拥有病理诊断系统、生化诊断系统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT 诊断系统和液

4、体活检系统。公司建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台，同时具备高水平的全液体血凝及血型配血检测领域研发技术。全资子公司北京九强生物技术股份有限公司 2024 年年度报告摘要 2 迈新生物探索多元化服务和技术路线，聚焦病理诊断核心技术，布局“试剂核心原料+试剂盒开发+创新仪器+诊断服务”四维一体，探索伴随诊断与病理 AI 等前沿技术，实现六大技术平台的共同发展，满足医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断需要。（2 2）公司医疗器械证书情况及其用途公司医疗器械证书情况及其用途 在病理

5、诊断领域，全资子公司迈新生物以临床价值为导向，拥有成熟的 IHC 相关单克隆抗体研发、试剂盒开发和自动化仪器开发平台，积极布局分子诊断研究平台和病理人工智能平台；成功研发了国内首台具有完全自主知识产权的全自动免疫组化染色系统 Titan 系列仪器，一抗、二抗等免疫组化试剂产品体系丰富，各项产品在国内 NMPA 获得医疗器械资质认证，在美国 FDA 获得 Class I 列名。在生化检测领域，除了覆盖肝功类、肾功类、血脂类、心肌损伤、特种蛋白和糖代谢类等常规生化指标外，持续研发新型项目，例如胱抑素 C、同型半胱氨酸、小而密低密度脂蛋白胆固醇、肌酸激酶同工酶（mass 法）、蛋白 C、蛋白 S 等

6、项目均属于国内首家，目前还推出了最全的血脂套餐、生化平台肿瘤检测方案以及药物检测方案。在血凝领域，已开发出封闭诊断系统全自动血凝仪 MDC3500、高速全自动血凝仪 MDC 7500 及其配套的血凝检测项目以 D-Dimer,FDP,AT-III 为代表的常规 7 项、新项目抗 xa、LA、PS、PC 等，凭借试剂准确性好等性能成功切入国内高端市场；在发光领域，公司推出了围绕 Gi9000、Gi2000、Gi1600 三款高中低端仪器，并逐步完善试剂菜单，与生化产品形成合力；在血型方面，以 ABO 正反定型卡，抗筛卡为代表的血型检测诊断试剂不断推出新产品完善产品线进一步拓展血型市场。截至 20