定期报告-德源药业：2024年年度报告.pdf

1、1 2024 江苏德源药业股份有限公司 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.年度报告 德源药业 832735 2 公司年度公司年度大事记大事记 报告期内，公司非布司他片（40mg）取得药监局下发的 药品注册证书，且视同通过一致性评价。报告期内，公司二甲双胍恩格列净片（）（850mg/5mg）取得药监局下发的 药品注册证书，且视同通过一致性评价。报告期内，公司羟苯磺酸钙胶囊（0.5g）取得药监局下发的 药品注册证书，且视同通过一致性评价。报告期内，公司利格列汀片（5mg）取得药监局下发的 药品注册证书，且视同通过一致性评价。报告期内，公司西格列汀二甲双胍片

2、（）（50mg/850mg）取得药监局下发的药品注册证书，且视同通过一致性评价。报告期内，公司甲钴胺片（0.5mg）取得药监局下发的药品注册证书，且视同通过一致性评价。报告期内，公司依折麦布片（10mg）取得药监局下发的 药品注册证书，且视同通过一致性评价。3 目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.4 第二节第二节 公司概况公司概况.6 第三节第三节 会计数据和财务指标会计数据和财务指标.8 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第五节第五节 重大事件重大事件.42 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.46 第七节第七节 融资与利润分配情

3、况融资与利润分配情况.48 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况.52 第九节第九节 行业信息行业信息.59 第十节第十节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护.75 第十一节第十一节 财务会计报告财务会计报告.86 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.172 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 【声明】公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构

4、负责人（会计主管人员）严菲菲保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 【重大风险提示】【重大风险提示】1、是否是否存在退市风险存在退市风险 是 否 2、本期重大风险是否发生重大

5、变化本期重大风险是否发生重大变化 是 否 公司在本报告“第四节公司在本报告“第四节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的的重大重大风险因素风险因素,敬敬请请投资投资者者注意阅读注意阅读。5 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 德源药业、公司、股份公司 指 江苏德源药业股份有限公司 南京德源、南京德源公司 指 南京德源药业有限公司 德源商业公司 指 连云港德源医药商业有限公司 威尔科技 指 连云港威尔科技发展有限公司 中金玛泰 指 江苏中金玛泰医药包装有限公司 药明康德 指 上海药明康德新药开发有限公司 上海药物所 指 中国科学

6、院上海药物研究所 激励计划 指 江苏德源药业股份有限公司 2021 年限制性股票激励计划（草案）药品 GMP 证书 指 药品生产质量管理规范认证证书 原料药和制剂生产综合基地项目一期工程 指 原料药和制剂生产综合基地项目一期工程之原料药车间及配套设施 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 BE 试验 指 人体生物等效性试验 报告期 指 2024 年度 北交所 指 北京证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 中国结算北京分公司 指 中国证券登记结算有限责任公司北京分公司 CDE、药监局药审中心 指 国家药品监督管理局药品审评中心 国家医保局、医保局 指 国家医疗保障局 国家药监局、