1、证券代码:430047证券简称:诺思兰德公告编号:2025-0192024北京诺思兰德生物技术股份有限公司Beijing Northland Biotech Co.,Ltd年度报告摘要诺思兰德430047第一节第一节重要提示重要提示1.1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到北京证券交易所网站仔细阅读年度报告全文。1.2 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人张海智保证年度报告中财
2、务报告的真实、准确、完整。1.3 公司全体董事出席了审议本次年度报告的董事会会议。1.4 中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。1.51.5权益分派权益分派预案预案适用 不适用1.61.6公司联系方式公司联系方式董事会秘书姓名高洁联系地址北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室电话010-82890893传真010-82890892董秘邮箱gaojienorthland-公司网址www.northland-办公地址北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室邮政编码100085公司邮箱gaojienorthland-公司披露年度报告的证券交易所网站第二节
3、第二节公司基本情况公司基本情况2.12.1 报告期公司主要业务简介报告期公司主要业务简介公司是一家致力于基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售的创新型企业。生物工程创新药方面,目前研发管线在研 11 个生物工程新药项目,其中基因治疗药物项目 5 个、重组蛋白质类药物项目 6 个,核心重点项目“塞多明基注射液”(项目代码:NL003)已完成 III 期临床研究并提交溃疡适应症药品注册申请,其他项目分别处于 III 期、II 期临床研究及临床前研究阶段;眼科用药方面,公司及二级子公司汇恩兰德拥有 8 个滴眼液产品注册批件,并通过汇恩兰德自建滴眼液生产线实现眼科用药的生产与销售,
4、同时,子公司建立了眼科用药研发体系,主要研发和生产抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液仿制药。公司长期深耕生物医药行业,拥有经验丰富且稳定的药物研发、生产领域高素质科研技术、管理团队,具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及综合能力。公司已建立完善成熟的生物工程新药研发和生产技术平台,掌握了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发的核心技术,开发了丰富并且具有行业特色的基因治疗和重组蛋白质类药物的产品管线,目前拥有境内外专利授权共计 30 余项,获得及入选为国家高新技术企业、
5、“北京市科技研发机构”“北京市裸质粒工程技术中心”和北京市“专精特新”中小企业等资质评定。鉴于生物工程新药研发具有资金投入大、研发周期长特性,公司同步开发眼科用药滴眼液化学仿制药并拥有多个注册品种。汇恩兰德自建眼科用药生产车间通过采用行业先进水平的“吹、灌、封”一体化无菌滴眼液自动化生产等技术,现已建成 3 条通过了 GMP 认证/检查的生产线(单剂量、多剂量、冲洗剂),新增 1 条单剂量生产线建设基本完成。公司利用现有滴眼液生产技术和产能优势,完成自有品种生产以及提供 CMO/CDMO 服务,以增加造血功能及缓解资金压力。报告期内,公司自主研发的生物工程新药项目仍处于药物研发阶段,尚未实现上
6、市销售,因此,公司主营业务收入主要来源于滴眼液产品的生产销售、受托加工及技术服务。报告期内及报告期后至披露日,商业模式未发生变化,与上年保持一致。2.22.2 公司公司主要财务数据主要财务数据单位:元2 202024 4 年年末末2022023 3 年末年末增减比例增减比例%2022022 2 年末年末资产总计477,534,006.34328,120,719.0245.54%345,231,281.15归属于上市公司股东的净资产331,442,284.06153,212,884.84116.33%198,440,667.75归属于上市公司股东的每股净资产1.210.59105.08%0.77