定期报告-诺思兰德：2024年年度报告.pdf

1、证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2025-018 2024 诺思兰德 430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 Beijing Northland Biotech Co.,Ltd 年度报告 1 公司年度大事记公司年度大事记 2024 年 1 月，公司向特定对象发行人民币普通股（A 股）16,106,071 股，其中有限售条件流通股 14,710,398 股（自发行结束之日起 6 个月内不得转让），无限售条件流通股 1,395,673 股(做市商库存股)。发行价格 14.33 元/股，募集资金总额 230,799,997.43 元。2024 年 2 月，公司在研基因治

2、疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（项目代码：NL003）用于治疗 Rutherford 5 级（溃疡）严重下肢缺血性疾病期临床试验完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。主要有效性终点指标的溃疡完全愈合率方面，NL003 给药组显著优于安慰剂组，两组间差异具有统计学意义（p0.0001）；安全性良好，主要结果符合预期；8 月，NL003用于治疗 Rutherford 4 级（静息痛）严重下肢缺血性疾病期临床试验完成揭盲并取得主要数据初步分析结果，主要有效性终点指标的疼痛完全消失率方面，NL003 给药组显著优于安慰剂组，两组间差异具有统计学意义（p0.0001）；安全性良好，主要结果符

3、合预期。2024 年 6 月，公司 药品生产许可证（分类码：Bhs）变更办理完成，本次变更增加了 NL003相关的委托生产地址和生产范围，待公司取得药品批准证明文件并通过药品 GMP 符合性检查后可在委托生产地址正式生产。2024 年 7 月，公司在研产品塞多明基注射液（项目名称：重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗 Rutherford 5 级（溃疡）严重下肢缺血性疾病）收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，塞多明基注射液（项目代码：NL003）的境内生产药品注册上市许可申请获得受理（受理号：CXSS2400066）。2024 年 8 月，经公司第六届董事会第十一次会议审议，公司设立上

4、海分公司并于 2024 年 9月完成工商登记手续取得上海静安区市场监督管理局核发的营业执照。上海分公司的设立，是公司战略规划的重要布局和产品商业化工作的新起点。报告期内，公司新增 1 件境外发明专利，强化了创新药项目的知识产权保护与技术创新力；新增 1 项眼科药品药品注册证书，丰富了公司眼科品种管线。2 目录 公司年度大事记公司年度大事记 .1 1 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .3 3 第二节第二节 公司概况公司概况.5 5 第三节第三节 会计数据和财务指标会计数据和财务指标 .7 7 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1010 第五节第五节 重大事

5、件重大事件.3838 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .4343 第七节第七节 融资与利润分配情况融资与利润分配情况 .4747 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .5151 第九节第九节 行业信息行业信息.5959 第十节第十节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .7070 第十一节第十一节 财务会计报告财务会计报告 .8383 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 .179179 3 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 【声明】公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所

6、载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）张海智保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董