1、 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 国内领先综合性制药企业,创新出海点燃新引擎 石药集团(1093.HK)公司核心产品市场表现良好,未来创新药和仿制药项目有望公司核心产品市场表现良好,未来创新药和仿制药项目有望陆续上市,为公司带来新的增长动力:陆续上市,为公司带来新的增长动力:公司作为中国领先的综合性制药企业,主要从事化学原料药、化学制剂、中成药、生物制药等的研发、生产和销售,产品涵盖心脑血管、抗肿瘤、抗感染、糖尿病等多个治疗领域,具有较强的研发能力和市场竞争力。根据公司公告,2024 年公司全年营收290.09 亿元,股东应占溢利 43.28 亿元,短期受集采政策的影响导致产品价格下降,
2、成本相对上升,长期来看管线内产品将注入新亮点。公司有八款产品已提交上市申请,其中伊立替康脂质体与两性霉素 B 脂质体已申请在美国上市,另有超 20 种产品进入 II/III 期关键临床,包括潜力双抗产品 KN026 与减重药物 TG103Fc-GLP1 及司美格鲁肽。SYS6010SYS6010:潜在同类最优的:潜在同类最优的 EGFR ADC EGFR ADC SYS6010 作为一种 EGFR 抗体-偶联药物,其与肿瘤细胞表面的EGFR 受体结合后,通过内吞作用进入到细胞内,在溶酶体内被蛋白酶降解,释放毒素小分子 JS-1(新型拓扑异构酶 I 抑制剂),JS-1 和 DNA 形成稳定复合物
3、,诱导 DNA 损伤,进而导致细胞凋亡,且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。临床前研究发现 SYS6010 对 EGFR 高表达的人结直肠癌(DiFi)、人乳腺癌(MDA-MB-468)移植瘤模型具有抗肿 瘤作用,对一代 TKI 吉非替尼耐药的非小细胞肺腺癌 PC9-GR、L858R/T790M 双突变的非小细胞肺癌 NCI-H1975、三代 TKI 奥希替尼耐药且 Ex19del/T790M/C797S 三突变的非小细胞肺癌PC9-DTC 等移植瘤模型也有显著的抗肿瘤作用,药效均显著优于基于 MMAE 或 Dxd 等成熟毒素的对照 ADC 药物。根据2025AACR 官网,在免疫治疗
4、和化疗均失败的患者中,EGFR 野生型 nsq-NSCLC 患者在4.8 mg/kg 组的 ORR 和 DCR 分别为50%(3/6)和 83.3%(5/6),显示出了良好的治疗潜力。根据公司官方公众号,2025 年 5 月 19 日,公司的 SYS6010 于近日获得美国食品药品监督管理局授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体(EGFR)突变或其他驱动基因改变(AGA)的,且既往经含铂化疗和抗 PD-(L)1 治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者的快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD)。我们认为,凭借在EGFR-TKI 耐药
5、与野生型患者的优异临床数据,SYS6010 有望形成差异化的竞争优势,并与跨国药企展开深度的商业化合作。评级及分析师信息 Table_Rank 评级:评级:增持 上次评级:首次覆盖 目标价格目标价格(港元港元):最新收盘价(港元港元):8.86 Table_Basedata 股票代码:股票代码:1093 52 周最高价/最低价(港元):9.01/4.27 总市值总市值(亿港元亿港元)1,020.52 自由流通市值(亿港元)1,020.52 自由流通股数(百万)11,518.25 Table_Pic 分析师:崔文亮分析师:崔文亮 邮箱: SAC NO:S1120519110002 联系电话:分析
6、师:孙子豪分析师:孙子豪 邮箱: SAC NO:S1120523120003 联系电话:-36%-22%-8%6%20%34%2024/062024/092024/122025/032025/06相对股价%石药集团恒生指数Table_Date 2025 年 06 月 06 日 仅供机构投资者使用 证券研究报告|港股公司深度研究报告 证券研究报告|港股公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 盈利预测盈利预测 公司主营业务收入稳定,另考虑潜在多项 BD 出海,我们预计公司 2025-2027 年营业收入为 305/320/339 亿元,同比增速为 5.03%/5.11%/6.0