1、 1 20252025 易凯资本中国健康产业白皮书易凯资本中国健康产业白皮书 医疗技术与器械篇医疗技术与器械篇 2025.052025.05 2 一、一、20242024 年发生了什么？年发生了什么？（一）（一）市场规模及增长市场规模及增长 1 1、全球及中国全球及中国 MedtechMedtech 行业市场规模的变化行业市场规模的变化 根据弗若斯特沙利文 2025 年 4 月底最新发布的 2025 中国医疗器械出海现状与趋势蓝皮书，全球 Medtech 市场近年来一直保持稳健增长态势，2024 年全球 Medtech 行业市场规模将达到 6,464 亿美元，其中北美依旧为最大单一市场，而亚洲

2、市场尤其是中国市场则保持着迅猛增速。据南方医药经济研究所统计分析，以医疗器械生产端营收口径进行统计，2024 年中国Medtech 行业市场规模将达到 1.35 万亿元人民币。就 IVD 而言，Kalorama Information 报告（17 版）显示，2024 年全球 IVD 市场规模预计将达到 1,092 亿美元，其中免疫诊断市场占比最大，POCT、生化诊断、微生物检测、分子诊断等细分赛道也占据较大份额。对于中国市场，据中国体外诊断行业年度报告（2024 版），2024 年中国体外诊断市场规模约为 1,200 亿人民币，加上出口产品销售额并统计原料、配件及耗材销售额，体外诊断整体产业规

3、模为 1,700 亿人民币。2024 年 Medtech 行业在政策驱动、创新投入和国际化进程中呈现“承压转型、分化增长”的特征：高端化、智能化、国际化成为主线，高值耗材和医疗设备在调整中复苏，高端化、智能化、国际化成为主线，高值耗材和医疗设备在调整中复苏，IVDIVD 展现出展现出一定的韧性。一定的韧性。未来，随着政策红利持续释放、技术转化加速及全球市场渗透，Medtech 行业有望在 2025 年迎来低基数下的稳健增长，具备技术壁垒和全球化布局的企业将占据竞争优势。2 2、二级市场的变化二级市场的变化 1 1）20242024 年，年，MedtechMedtech 行业行业 IPOIPO

4、节奏显著趋缓，上市公司表现呈分化态势节奏显著趋缓，上市公司表现呈分化态势 2024 年，A 股 Medtech 板块继续维持缓慢的上市节奏，全年仅有 2 家相关公司成功挂牌，数量较前一年减少了 4 家，且上市时间均为 2024 年下半年，分别为在深交所创业板上市的牙科耗材研发商爱迪特和在上交所主板上市的医用敷料生产商健尔康。北交所和科创板尚未有Medtech 企业上市。3 2023 年 8 月证监会收紧 IPO 后，2024 年 IPO 市场整体放缓，6 月沪深及北交所共受理 30家 IPO 申请，其中北交所 28 家，但 Medtech 板块仍处于调整期。新国九条政策使得企业更加谨慎，需要明

5、确盈利规模、科创属性等标准，这也促使部分企业转向并购或其他资本市场。2024年科创板无医疗器械企业上市，主创板仅 2 家获批，且均为盈利稳健企业，显示 IPO 逻辑正回归产品盈利本质。值得注意的是，截至 2024 年末，北交所上市公司达 262 家，较上一年增加了 23 家，对创新型中小企业的吸引力不断提升，大量原计划在沪深上市的企业转向北交所，导致北交所实际竞争加剧，审核标准也“水涨船高”，对于研发周期长、行业监管日趋严格的 Medtech 公司而言依然颇具挑战。总体而言，20242024 年年 MedtechMedtech 板块整体仍面临着政策趋严、市场竞争板块整体仍面临着政策趋严、市场竞

6、争加剧加剧等挑战，等挑战，而进入而进入20252025 年后年后 IPOIPO 市场稍有复苏，市场稍有复苏，仅第一季度便有两家 Medtech 公司上市，分别为药物及生物分离纯化工艺研发商赛分科技以及医学影像设备研发生产企业超研股份。2025 年 1 月 10 日，赛分科技在上交所科创板上市，上市首日开盘价为 28.15 元，较发行价 4.32 元大幅上涨 551%，收涨 379.2%，总市值达到 86.21 亿元，一定程度上反映了市场对其在色谱分离技术领域创新性发展与国产化替代的期待。2025 年 1 月 22 日，超研股份在深交所创业板上市，上市当天收盘价为 32.1 元/股，收涨 379