医药健康行业专题研究:2025 ASCO (一)国产双抗ADC剑指FICBIC有望成难治肿瘤新解-250602(14页).pdf

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医药健康行业专题研究:2025 ASCO (一)国产双抗ADC剑指FICBIC有望成难治肿瘤新解-250602(14页).pdf

1、 免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分,请务必一起阅读。1 证券研究报告 医药健康医药健康 2025 ASCO(一一):国产双抗国产双抗/ADC 剑剑指指 FIC/BIC,有望有望成难治肿瘤新解成难治肿瘤新解 华泰研究华泰研究 医药健康医药健康 增持增持 (维持维持)生物医药生物医药 增持增持 (维持维持)研究员 代雯代雯 SAC No.S0570516120002 SFC No.BFI915 +(86)21 2897 2078 研究员 袁中平袁中平 SAC No.S0570520050001 SFC No.BPK414 +(86)21 2897 2228 研究员 李航李航 SAC No

2、.S0570524120002 SFC No.BVN760 +(86)21 2897 2228 行业走势图行业走势图 资料来源:Wind,华泰研究 重点推荐重点推荐 股票名称股票名称 股票代码股票代码 目标价目标价 (当地币种当地币种)投资评级投资评级 科伦博泰生物-B 6990 HK 352.23 买入 百利天恒 688506 CH 314.67 买入 和黄医药 13 HK 33.01 买入 和黄医药 HCM US 21.63 买入 资料来源:华泰研究预测 2025 年 6 月 02 日中国内地 专题研究专题研究 2025 年 ASCO 年会已在当地时间 5 月 31 日启幕,除部分 LBA

3、 外的摘要已披露。会议中,双抗、ADC 等类型国产分子表现亮眼,在全球市场展现强劲竞争力,有望成为全球肿瘤治疗的重要革新力量,包括:1)IBI363、IBI343、HLX43、BL-B01D1 等分子在缺乏有效治疗方案的难治性肿瘤领域率先实现突破性进展;2)芦康沙妥珠单抗、ZG006 等分子有望打破竞品疗效天花板,彰显 BIC 潜力。推荐科伦博泰、百利天恒、和黄医药(港股及美股);行业相关公司包括三生制药。引领全球引领全球 IO 治疗进入双抗时代治疗进入双抗时代 国产下一代 IO 双抗正迎来全面崛起,在传统 IO 难治、耐药肿瘤中形成突破趋势,其中:1)IBI363 具备独特 IL-2 偏向激

4、动及双抗设计,I 期临床数据显示其治疗 IO 耐药肺鳞癌、黑素瘤中分别取得了 7.3/5.7 月的 PFS,有望解决传统 IO 单抗耐药难题;在治疗末线 CRC 的 I 期中取得了 16.1 个月的OS,凸显对现有 SoC 的迭代优势;2)ZG005 是全球开发进度较为领先的PD-1/TIGIT 双抗,在 CVC 中达成 PoC,有望打通 TIGIT 靶点成药路径;3)SSGJ-707、HB0025 等 PD-1/VEGF 双抗披露了 1L NSCLC、1L EMC 等适应症中的优异疗效数据。有望有望突破胰腺癌治疗困境突破胰腺癌治疗困境 胰腺癌恶性程度高、治疗手段匮乏,临床未满足需求迫切,国产

5、创新药有望打破长期存在的治疗困境:1)我国 1L 胰腺癌化疗 ORR 约 2332%,PFS约 5.56.4 月,TQB2868 联合安罗替尼及化疗、索凡替尼联合 KN046 及化疗在各自的 II 期临床中分别取得了 63.9/68.8%的 ORR,以及 86/100%的 6个月 PFS 率;2)I 期 FIH 研究中,IBI343 治疗 2L CLDN 18.2+患者的 OS达到 12.1 个月,接近 1L 化疗的生存水平。有望有望填补填补 2L+SCLC 治疗空白,疗效彰显治疗空白,疗效彰显 BIC 潜力潜力 当前 2L+ES-SCLC 治疗仍以化疗为主,亟需更有效的创新疗法,国产新药有望

6、填补治疗空白:1)ZG006 的疗效及安全性明显优于 tarlatamab,验证BIC 潜力;2)I 期临床中,BL-B01D1 治疗 PD-(L)1 耐药 SCLC 的 cORR为 75.0%,OS 达 15 个月,我们看好 III 期临床延续优异表现。NSCLC 仍是各大明星产品争夺焦点仍是各大明星产品争夺焦点 前线头对头临床持续推动 IO 治疗方案革新,同时 ADC 在后线治疗取得多项瞩目进展:1)贝莫苏拜单抗联合安罗替尼头对头 PD-1 单抗的 3 项前线 III期临床研究入选口头汇报,有望重塑前线治疗格局;2)在 II/III 期关键临床中,芦康沙妥珠单抗治疗 2L EGFRm NS

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