1、北京市中成药生产行业污染防治手册北京市生态环境局2024 年 12 月前前 言言为加快绿色低碳转型，进一步优化营商环境，主动服务企业，北京市生态环境局组织编制了“北京市中成药生产行业污染防治手册”，供相关单位和企业参考使用。手册编写时间有限，若有疏漏之处，请以相关要求为准，编者也将会根据实际情况适时更新手册。-1-目目录录北京市医药制造行业概况.-1-中成药生产企业环境管理图.-2-第一章 投产前环境管理要求.-3-第一节 环境影响评价及竣工环境保护验收.-3-一、环境影响评价.-3-二、竣工环境保护验收.-3-第二节 申请排污许可证.-3-一、排污许可证的申请流程.-4-二、排污许可证的变更

2、、重新申请、延续及补领.-4-第三节 工程建设环境管理.-5-第二章投产后环境管理要求.-6-第一节 生产车间污染防治要求.-6-一、主要生产工艺及产排污环节.-6-二、废气管控要求.-8-三、废水管控要求.-8-四、危险废物贮存管控要求.-9-第二节 公共单元污染防治要求.-9-五、质检室和研发中心.-9-六、污水处理站.-10-七、固体废物（危险废物）贮存设施.-10-八、食堂.-11-九、机动车和非道路移动机械.-11-十、锅炉.-11-第三节 污染治理设施管理要求.-12-十一、废气治理设施及排放口.-12-十二、废水治理设施及排放口.-13-第四节 厂界污染防治要求.-14-十三、厂

3、界无组织废气.-14-十四、厂界噪声.-14-第五节 其他环境管理要求.-15-2-十五、排污许可台账及执行报告.-15-十六、碳排放.-15-十七、环境统计.-15-十八、环境保护税.-15-十九、清洁生产审核.-16-二十、环境信息披露.-17-二十一、土壤.-18-二十二、环境应急管理.-19-二十三、重污染天气应急绩效分级.-20-二十四、VOCs“一厂一策”.-21-二十五、绿色绩效评价.-21-二十六、固体废物管理.-22-第三部分 关停或搬迁后环境管理要求.-24-第一节 土壤环境管理要求.-24-第二节 污染治理设施拆除.-24-附件一 法规标准汇总.-25-一、法律条例.-2

4、5-二、政策办法文件.-25-三、标准.-26-附件二 环保法律法规查询网址.-29-附件三 典型违法案例.-30-附件四 生态环境违法问题判定清单.-36-1.24 项常见违法问题判定清单.-36-2.排污单位自行监测监督检查表.-39-3.排污许可检查内容和违法判定清单.-42-1-北京市医药制造行业概况北京市医药制造行业概况近年来，北京医药产业发展成效明显，产业规模持续增长，医药制造行业营业收入呈稳步上升趋势，由 2012 年 543 亿元上升至 2020 年 1600 亿元，增幅达3 倍。经过多年发展，北京市医药制造产业初步形成了“一南一北、各具特色”的产业空间布局。“南”包括以亦庄和

5、大兴医药基地为核心的高端产业基地，“北”包括以中关村生命科学园为核心的研发创新中心，其中大兴医药基地规模最大、发展最为成熟。医药制造业分为化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制品制造、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料等 8 个子行业。2021 年，北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划（京政发202121 号）提出：以创新药、新器材、新健康服务为重点推动本市医药行业高质量引领性发展，发展医药健康等高精尖代表行业成为本市国际引领支柱产业。北京市医药健康产业已成为北京市最具创新驱动、发展优势、高质量发展要求的“高精尖”产业之一，是“北京制

6、造”、“北京服务”的新名片。-2-中成药生产企业环境管理图中成药生产企业环境管理图-3-第一章 投产前环境管理要求第一节 环境影响评价及竣工环境保护验收一、环境影响评价一、环境影响评价企业新建或改扩建工程，须根据 建设项目环境影响评价分类管理名录（2021版）（生态环境部令第 16 号）及北京市实施细化规定（2022 年版）中“二十四、医药制造业 27”（见表 1-1）类别相关要求，编制环境影响报告书（表）或填报环境影响登记表。企业应按照建设项目环境影响评价技术导则、标准中规定的内容、方法和技术要求开展环境影响评价工作。表 1-1 医药制造业环境影响评价分类管理名录序号序号行业类别行业类别报报