1、广州市药品监管统计季度报告（2025 年第一季度）说明本报告的数据来源于药品监督管理统计报表制度的月报。数据报告期为 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 3 月 31 日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政审批、监管等情况进行了汇总分析，供参考。目录第一部分药品监督管理情况.1一、药品经营企业许可情况.1二、药品日常监管情况.1第二部分医疗器械监督管理情况.5一、医疗器械生产备案情况.5二、医疗器械经营许可情况.6三、医疗器械日常监管情况.6第三部分化妆品监督管理情况.7一、化妆品生产企业生产许可情况.7二、化妆品日常监管情况.7第四部分科研情况.91第一部分第一部分药品监督

2、管理情况药品监督管理情况一、药品经营企业许可情况我市药品经营许可证的行政许可工作按企业类型和行政机关的职能分级开展，其中广东省药品监督管理局负责药品批发、零售连锁总部的药品经营许可审批工作，各区市场监督管理局负责药品零售企业（含单体零售药店和零售连锁门店）的药品经营许可审批工作。2025 年第一季度，广州市药品经营许可证（零售）持证企业共 8713 家，其中单体零售企业 3699 家，零售连锁门店 5014 家，持证总数较去年同期（9126 家）减少 4.5%。二、药品日常监管情况（一）药品生产企业日常监管情况2025 年第一季度，各级监管机构共检查药品生产企业 5家次，发现违法违规的生产企业

3、 2 家次，完成整改的生产企业 2 家次。从各区域上看，2025 年第一季度，各级监管机构共检查药品生产企业 5 家次，其中检查次数靠前的单位为白云、增城、花都区局，三个单位检查次数共计 5 家次，占全市的100%；限期整改的生产企业 2 家次均已完成整改（为白云区局）。详见图 1、附表 1。2图 12025 年第一季度，全市药品生产企业日常监管情况附表 1广州市药品生产企业日常监管情况2025 年第一季度单位：家次单位检查生产企业限期整改的生产企业完成整改的生产企业白云区局222增城区局200花都区局100市局000荔湾区局000越秀区局000海珠区局000天河区局000黄埔区局000番禺区

4、局000南沙区局000从化区局000合计522（二）药品经营企业日常监管情况2025 年第一季度，各级监管机构共检查批发企业 17 家3次，发现违法违规的批发企业 4 家次，完成整改 4 家次。详见图 2、附表 2。图 22025 年第一季度，全市药品批发企业日常监管情况从各区域上看，2025 年第一季度，各级监管机构共检查药品批发企业 17 家次，其中检查企业次数靠前的单位为越秀、荔湾、天河区局，三个单位共检查 12 家次，占全市的70.59%；发现违法违规企业 4 家次均已完成整改（主要来源于为天河、黄埔区局）。具体详见附表 2。附表 2广州市药品批发企业日常监管情况2025 年第一季度单

5、位：家次单位检查批发企业发现违法违规的批发企业完成整改的批发企业越秀区局500荔湾区局400天河区局333白云区局200番禺区局2004黄埔区局111市局000海珠区局000花都区局000南沙区局000增城区局000从化区局000合计17442025 年第一季度，各级监管机构共检查零售企业 215 家次，发现违法违规的零售企业 26 家次，完成整改 26 家次。详见图 3、附表 3。图 32025 年第一季度，全市药品零售企业日常监管情况从各区域上看，2025 年第一季度，各级监管机构共检查药品零售企业 215 家次，其中检查企业次数靠前的单位为番禺、白云、花都区局，三个单位检查次数共计 18

6、0 家次，占全市的 83.72%；发现违法违规企业 26 家次均已完成整改（主要来源于番禺、增城、荔湾区局）。详见附表 3。5附表 3广州市药品零售企业日常监管情况2025 年第一季度单位：家次单位检查零售企业发现违法违规的零售企业完成整改的零售企业番禺区局1311313白云区局2522花都区局2400增城区局1155南沙区局1100荔湾区局644海珠区局422天河区局200越秀区局100市局000黄埔区局000从化区局000合计2152626第二部分医疗器械监督管理情况一、医疗器械生产备案情况（一）第一类医疗器械生产备案情况2025 年第一季度，广州市