宜明昂科－Ｂ：年度業績公告截至2023年12月31日止年度.pdf

1、 1 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）ImmuneOnco Biopharmaceuticals(Shanghai)Inc.宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（股份代號：1541）年度業績公告截至2023年12月31日止年度宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（本公司）董事（董事）會（董事會）欣然公佈本公司及其附屬公司（統稱 本集團）截至2023年12月31日止年度的經審核綜

2、合業績連同2022年同期的比較數字。該等年度業績已由本公司審核委員會審閱並經本公司核數師德勤關黃陳方會計師行同意。在本公告內，我們 及 我們的 均指本公司，如文義另有所指，則指本集團。本公告所載若干金額及百分比數字已約整或已四捨五入至小數點後一位或兩位數（如適用）。任何表格、圖表或其他地方所示總額與所列數額總和如有任何差異乃因四捨五入所致。除另有界定外，本公告所使用詞彙與本公司日期為2023年8月24日的招股章程已界定者具有相同涵義。2 業務摘要於2023年9月5日，本公司於聯交所上市。於報告期間，我們持續快速推進我們藥物管線的開發，包括以下里程碑及成就。核心產品進展 IMM01（SIRP-F

3、c融合蛋白）於2023年1月，我們自國家藥監局獲得Ib/IIa期臨床試驗的IND批件，以評估IMM01與硼替佐米和地塞米松聯用治療多發性骨髓瘤(MM)。於2023年6月，我們已完成IMM01聯合阿扎胞苷作為高危骨髓增生異常綜合征(MDS)一線治療的II期臨床試驗的患者招募。截至2023年12月31日，在51例可評估的患者中，總體緩解率(ORR)為64.7%(33/51)，完全緩解率(CRR)為29.4%(15/51)。在已治療4個月的患者中，ORR達85.3%(29/34)，CRR達44.1%(15/34)。在已治療6個月的患者中，ORR達89.3%(25/28)，CRR達53.6%(15/2

4、8)，表明隨著治療持續時間延長，療效不斷增強。於2023年3月，我們已完成IMM01聯合阿扎胞苷作為慢性粒-單核細胞白血病(CMML)一線治療的II期臨床試驗的患者招募。截至2023年12月31日，在22例可評估的患者中，ORR達72.7%(16/22)，CRR達27.3%(6/22)。在已治療4個月的患者中，ORR達87.5%(14/16)，CRR達37.5%(6/16)。在已治療6個月的患者中，ORR達84.6%(11/13)，CRR達46.2%(6/13)，表明隨著治療持續時間延長，療效不斷增強。3 於2023年1月19日，我們對IMM01與替雷利珠單抗聯用治療PD-1抑制劑治療後復發或

5、病情有所進展的復發性或難治性(R/R)經典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的II期臨床試驗的首例患者進行給藥並於2023年12月完成II期招募。截至2024年3月1日，在33例可評估的患者中，8例達到完全緩解(CR)，14例達到部分緩解(PR)，ORR為66.7%，CRR為24.2%。該等結果顯示令人鼓舞的抗腫瘤療效，且耐受性及安全性良好。於2023年11月，FDA已授予IMM01聯合阿扎胞苷治療CMML的孤兒藥資格認定。其他選定產品進展臨床階段產品 IMM0306(CD47CD20)於2023年6月，我們對IMM0306與來那度胺聯用治療R/R CD 20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的I

6、b/IIa期臨床試驗的首例患者進行給藥。該Ib期劑量遞增試驗按兩個劑量水平（1.6 mg/kg及2 mg/kg）合共招募8例患者。根據我們截至2024年1月5日的臨床數據，於R/R濾泡性 淋 巴 瘤(FL)及 邊 緣 區 淋 巴 瘤(MZL)患 者 中，以1.6 mg/kg劑 量 的IMM0306與每日20毫克劑量的來那度胺聯用具有良好耐受性且展現出較強的初步抗腫瘤活性。於正在進行的Ib期研究中的7例可評估有效性的患者中，觀察到1例CR(FL)、4例PR（2例FL、2例MZL）及1例SD。ORR及疾病控制率(DCR)分別為71.4%及85.7%。4 IMM2510(VEGFPD-L1)於202