貝康醫療－Ｂ：截至2021年12月31日止年度的全年業績公告.pdf

1、 1 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。Suzhou Basecare Medical Corporation Limited蘇州貝康醫療股份有限公司（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）（股份代號：2170）截至2021年12月31日止年度的全年業績公告蘇州貝康醫療股份有限公司（本公司）董事會（董事會）欣然宣佈本公司及其子公司（統稱 本集團）截至2021年12月31日止年度的經審核綜合業績，連同2020年同期的經審核比較

2、數字。於本公告內，我們 指本公司（定義見上文），及倘文義另有規定，亦指本集團（定義見上文）。財務概要截至12月31日止年度2021年2020年2019年人民幣千元人民幣千元人民幣千元收入107,29981,10955,685銷售成本(56,152)(53,395)(29,432)毛利51,14727,71426,253經營業務虧損(124,486)(53,468)(8,730)除稅前虧損(125,746)(881,518)(530,570)年內虧損(144,078)(877,959)(533,997)截至12月31日2021年2020年2019年人民幣千元人民幣千元人民幣千元財務狀況非流動資產

3、98,19539,90536,187流動資產1,702,693310,393114,941非流動負債25,5177811,044,863流動負債60,33268,18252,161資產（負債）淨額1,715,039281,335(945,896)應佔權益總額本公司權益股東1,715,466281,335(938,853)非控股權益(427)(7,043)2 管理層討論及分析概覽我們是中國輔助生殖基因檢測解決方案的創新平台。我們的使命是幫助更多的家庭生育健康的孩子。我們的願景是成為全球領先的基因科技公司。相較基於熒光原位雜交(FISH)及定量聚合酶鏈反應(qPCR)技術的其他PGT-A產品，我們

4、的PGT-A試劑盒可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體（一種經常與試管嬰兒(IVF)植入失敗相關的染色體疾病），是首個已獲國家藥監局批准的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。我們的PGT-A試劑盒於2020年2月作為三類 創新醫療器械 獲國家藥監局註冊，標誌著中國受監管的三代試管嬰兒市場的誕生。截至2021年12月31日止年度，我們從銷售PGT-A試劑盒錄得收入人民幣33.9百萬元，毛利率為70.0%。我們正在開發另外兩款植入前基因檢測(PGT)產品，即PGT-M和PGT-SR試劑盒。這些試劑盒與我們的PGT-A試劑盒一起，會構成一個完整的檢測試劑盒系列以佔據PGT領域，所有這些產品均基於二代測序（即NG

5、S）技術。PGT-M是用於檢測植入前試管嬰兒胚胎中的單基因缺陷的，我們已開發出一種敏感度和特異性更高的PGT-M試劑盒。其無需進行患者特定的預實驗生產流程驗證並且提供了具有大規模臨床吸引力的標準化解決方案，從而將結果生成時間從約兩個月大大縮短為約兩週，從而能為患者減少檢測費用。迄今，我們的PGT-M試劑盒是中國同類產品中首個也是唯一已完成註冊檢驗的產品。PGT-SR是用於檢測植入前試管嬰兒胚胎中的染色體結構重排，包括缺失、重複、倒位和易位。由於在不同的染色體上存在多種潛在的結構重排，這要求臨床醫生設計非標準化的、定製的測試，使得大規模臨床應用變得困難，因此該測試並無有效的臨床解決方案。我們的P

6、GT-SR試劑盒可能成為中國此系列產品中第一個具有大規模臨床應用潛力的標準化商業產品，價格也可負擔。我們的PGT-SR試劑盒具有很大的大眾市場潛力，提供的測試具有廣泛的疾病可檢性，並消除了對患者特定預實驗生產流程驗證的需求，從而將結果生成時間從三個月至六個月縮短為兩週，並顯著降低了患者的成本。我們預期PGT-M及PGT-SR試劑盒將分別在2022年和2024年獲得國家藥監局的註冊批准，而我們預計這將進一步鞏固我們在中國三代試管嬰兒基因檢測試劑盒市場的主導地位，於潛在競爭中領先其他對手。3 在中國更廣闊的生殖遺傳市場中，憑藉在PGT領域中的核心優勢，我們已自我定位為創新平台。我們已經將涉獵範圍從