貝康醫療－Ｂ：截至2022年12月31日止年度的全年業績公告.pdf

1、 1 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。Suzhou Basecare Medical Corporation Limited蘇州貝康醫療股份有限公司（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）（股份代號：2170）截至2022年12月31日止年度的全年業績公告蘇州貝康醫療股份有限公司（本公司）董事會（董事會）欣然宣佈本公司及其子公司（統稱 本集團）截至2022年12月31日止年度的經審核綜合業績，連同2021年同期的經審核比較

2、數字。於本公告內，我們 指本公司（定義見上文），及倘文義另有規定，亦指本集團（定義見上文）。財務概要截至12月31日止年度2022年2021年人民幣千元人民幣千元收入140,901107,299銷售成本(81,373)(56,152)毛利59,52851,147經營業務虧損(126,118)(124,486)除稅前虧損(126,614)(125,746)年內虧損(123,163)(144,078)截至12月31日2022年2021年人民幣千元人民幣千元財務狀況非流動資產252,26298,195流動資產1,527,5961,702,693非流動負債73,77425,517流動負債114,552

3、60,332資產淨值1,591,5321,715,039 以下應佔權益總額本公司權益股東1,592,8021,715,466非控股權益(1,270)(427)2 管理層討論及分析概覽我們是中國輔助生殖創新醫療器械的提供商。我們的使命是幫助更多的家庭生育健康的嬰兒。我們的願景是成為全球領先的醫療科技公司。我們已憑藉在PGT領域中的核心優勢，逐步轉變為一家輔助生殖領域全場景方案的供應商。除檢測試劑盒外，我們已開發多種創新設備及儀器，堅持自主研發和國產替代的發展道路，通過 軟件+硬件 的產業創新模式，打造了PGT實驗室、男科實驗室、冷凍存儲室、胚胎實驗室和軟件實驗室的多場景解決方案，幫助輔助生殖機構

4、實施實驗室的 本地化 部署，實現標準化、自動化、智能化的軟硬件升級。具體來說：1、PGT實驗室作為三代試管嬰兒技術的核心，PGT技術的開展要求輔助生殖機構具有更高的遺傳諮詢水準及分子遺傳學檢測能力。我們依靠在中國首個獲國家藥監局批准PGT試劑盒上所積累的實踐經驗及技術人才，向PGT實驗室提供PGT試劑盒、高通量基因測序儀、實驗室信息化管理系統等一系列解決方案，幫助臨床機構實現本地化部署符合國家臨檢中心要求的PCR診斷實驗室。我們研發的PGT-A試劑盒於2020年2月獲得了首個 國家創新醫療器械特別審批 的三類醫療器械註冊證。我們參與起草了PGT-A檢測試劑的品質控制科技評估指南，並參加製定了國

5、家PGT-A檢測試劑盒的行業標準，填補了我國在三代試管嬰兒中胚胎檢測試劑盒的臨床空白。此外，我們正在開發的PGT-M和PGT-SR試劑盒是十四五國家重點研發計劃重點專項研發產品，實現了輔助生殖領域相關產品的國產化替代。這些試劑盒均基於二代測序（即NGS）技術，構成一個完整的檢測試劑盒系列以佔據PGT領域。我們已開發的PGT-M試劑盒用於在胚胎植入前檢測單基因缺陷，具有更高的敏感度和特異性。其無需進行患者特定的預實驗生產流程驗證，提供了具有大規模臨床吸引力的標準化解決方案，從而將結果生成時間大幅縮短，因此也能為患者減少檢測費用。迄今，我們的PGT-M試劑盒是中國同類產品中首個也是唯一已完成註冊檢

6、驗的產品，並於2022年6月進入臨床試驗 3 患者招募階段。我們自主開發的PGT-SR試劑盒是全球首個在高通量測序平台上實現染色體平衡易位有效檢出的原創技術，獲得了國家發明專利技術（專利號：202011094180.6），可能成為中國此系列產品中第一個具有大規模臨床應用潛力的標準化商業產品。我們的PGT-SR試劑盒具有很大的市場潛力，提供的測試具有廣泛的疾病可檢性，並消除了對患者特定預實驗生產流程驗證的需求，從而將結果生成時間從數月縮短至兩週，並顯著降低了檢測成本。我們預期PGT-M及CNV試劑盒將在2024年獲得國家藥監局的註冊批准，PGT-SR試劑盒則將在2025年。這將進一步鞏固我們在中