科笛－Ｂ：截至2023年12月31日止年度業績公告.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。Cutia Therapeutics科笛集團（於開曼群島註冊成立之有限公司）（股份代號：2487）截至2023年12月31日止年度業績公告董事會欣然宣佈，本集團截至2023年12月31日止年度的經審核綜合年度業績，連同2022年同期的比較數字。業務摘要本公司於2023年6月12日在聯交所成功上市。由此至本公告日期，我們在推進產品管線及業務運營方面取得重大進展：商業化：2023年是我們首個完整

2、的商業化年度，我們取得了強勁的銷售業績。在 618活動 期間，我們的毛髮疾病及護理產品錄得GMV超過人民幣9.4百萬元，同比增長4,348.0%。在 雙11活動 期間，我們的毛髮疾病及護理產品以及皮膚護理產品分別錄得GMV超過人民幣16.7百萬元及人民幣24.8百萬元。CU-20401（重組突變膠原酶）：我們目前正在中國進行用於治療頦下脂肪堆積（頦下脂肪）的II期臨床試驗，以評估CU-20401的有效性及安全性。II期臨床試驗的首例受試者已於2024年1月完成入組。此外，我們已於2024年2月完成CU-20401用於治療腹部脂肪堆積（腹部脂肪）的中國I期臨床試驗。2 CU-40102（外用非那

3、雄胺噴霧劑）：CU-40102是全球首個亦是唯一一個獲批用於雄激素性脫髮治療的外用非那雄胺產品，也是中國首個獲得國家藥監局受理NDA的外用非那雄胺。CU-40102的NDA已於2024年1月獲得國家藥監局受理。CU-40101（外用小分子甲狀腺激素受體激動劑搽劑）：CU-40101治療雄激素性脫髮的中國I期臨床試驗於2023年11月完成。CU-10201（外用4%米諾環素泡沫劑）：CU-10201是全球首個亦是唯一一個獲批用於尋常痤瘡治療的外用米諾環素，也是中國首個獲得國家藥監局受理NDA的外用米諾環素。CU-10201於2023年8月獲得CDE優先審評審批資格，且NDA已於2023年9月獲得

4、國家藥監局受理。CU-10101（外用新型小分子藥劑）：CU-10101是一種適用於治療輕度至中度特應性皮炎的非激素、小分子藥物。CU-10101的IND申請於2024年3月獲得CDE受理。CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑）：CU-30101是一種用於皮膚表皮手術的局部利多卡因丁卡因複合表皮麻醉乳膏劑。CU-30101已於2024年1月完成中國III期臨床試驗。財務摘要 收益由截至2022年12月31日止年度的約人民幣11.4百萬元增加約1,110.8%至截至2023年12月31日止年度的約人民幣137.6百萬元。截至2023年12月31日，本集團的現金及現金等價物總額、三個月以

5、上的定期存款及按公平值計入損益的金融資產約為人民幣1,272.6百萬元。3管理層討論及分析概覽我們成立於2019年，是一家以研發驅動、專注於皮膚學的生物製藥公司，致力於廣泛皮膚病治療及護理市場中開發全面的解決方案，以滿足患者及消費者不斷變化的多樣化需求。我們已建立廣泛的產品組合，針對廣泛皮膚病治療及護理市場的四個主要領域，即局部脂肪堆積管理藥物、毛髮疾病及護理、皮膚疾病及護理以及表皮麻醉。我們亦分銷海外合作夥伴開發的數款商業化產品，並在中國上市數款產品。我們是中國廣泛皮膚病治療及護理市場中為數不多的具備全面綜合能力的參與者之一。我們以客戶為中心來改進候選產品，並將我們的綜合能力擴展至整個廣泛皮

6、膚病治療及護理行業價值鏈。我們的平台涵蓋從識別需求、開發核心技術、管理臨床試驗及產品註冊的早期階段，到產品的生產及市場推廣。我們專有的CATAME技術平台通過開發微米及納米級顆粒、評估配方的質量及穩定性以及進行皮膚藥代動力學分析改良藥物，從而實現局部給藥或經皮給藥。我們的平台亦幫助設計最適用的劑型，這是特異性及成功給藥的關鍵。通過該平台，我們已打造了一個具競爭力的乳膏、噴霧劑、軟膏、氣霧泡沫劑及其他劑型產品管線。業務回顧於本公告日期，我們在管線產品及業務運營方面均取得了重大進展。局部脂肪堆積管理藥物核心產品CU-20401（重組突變膠原酶）CU-20401是一種重組突變膠原酶，其靶向肥胖、超重