百濟神州：內幕消息-百濟神州有限公司截至2021年3月31日止三個月未經審核業績以及業務進展最新情況.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。BeiGene,Ltd.百濟神州有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：06160）內幕消息百濟神州有限公司截至2021年3月31日止三個月未經審核業績以及業務進展最新情況本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.09條及根據證券及期貨條例（香港法例第571章）第XIVA部而刊發。百濟神州有限公司（本公司 或 百濟神州）欣然公佈其截至2021年3月31日止三個月的未經審

2、核簡要合併財務業績以及業務進展最新情況。本公司欣然公佈本公司及其附屬公司（截至2021年3月31日止三個月未經審核簡要合併財務業績（第一季度業績）以及2021年第一季度業務亮點和2021年剩餘時間及2022年預期里程碑（業務進展）。第一季度業績乃根據美國證券交易委員會的適用規則刊發。第一季度業績乃根據美國公認會計準則編製，而美國公認會計準則有別於國際財務報告準則。本公告附件一是本公司於2021年5月6日（美國東部時間）就第一季度業績以及業務進展發佈的新聞稿的全文（除另有規定外，下文所列全部金額均以美元計值），其中若干信息可能構成本公司的重要內幕消息。2本公告包含根據 1995年私人證券訴訟改革

3、法案(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關百濟神州候選藥物的臨床數據以及藥品批准，後期臨床試驗的開展和預計數據公佈，計劃中新增的產品批准和商業發佈，百濟神州產品和候選藥物預期的臨床開發計劃、藥政註冊里程碑和商業化進程，百濟神州產品上市成功以及收入增長，公司位於廣州的生物制藥基地額外建設的預期完成時程表，公司完成上海證券交易所科技創新板首次公開募集普通股的時間表以及是否能夠完成，新冠肺炎全球大流行對公司臨床開發、商業化運營以及其他業務帶來的影響，以及 近期業務亮點和預計里程碑事件 標題下

4、的本公司的計劃及預期的事件及里程碑，以及 關於百濟神州 標題下的計劃、承諾、抱負以及目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開

5、發和實現並保持盈利的能力；新冠肺炎全球大流行對百濟神州的臨床開發、監管、商業化運營以及其他業務帶來的影響；以及百濟神州在最近年度報告的10-K表格中 風險因素 章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會及香港聯合交易所有限公司期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本公告中的所有信息僅及於本公告發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該些信息。本公司的股東及潛在投資者務請不應過份依賴第一季度業績，並請於買賣本公司證券時審慎行事。承董事會命百濟神州有限公司主席歐雷強先生香港，2021年5月7日於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事

6、王曉東博士及Anthony C.Hooper先生，以及獨立非執行董事陳永正先生、Donald W.Glazer先生、Michael Goller先生、Ranjeev Krishana先生、Thomas Malley先生、Corazon(Corsee)D.Sanders博士、蘇敬軾先生及易清清先生。3附件一百濟神州公佈2021年第一季度財務業績 2021年第一季度產品收入共計1.061億美元；相比較，去年同期為0.521億美元 自新版國家醫保藥品目錄2021年3月正式執行以來，百澤安、百悅澤和 安加維的市場需求顯著增加 與諾華就百澤安達成的合作與授權協定正式生效且由此獲得6.5億美元 預付款 廣