百濟神州：內幕消息-百濟神州有限公司截至2024年3月31日止三個月未經審核業績以及業務進展最新情況.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。BeiGene,Ltd.百濟神州有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：06160）內幕消息百濟神州有限公司截至2024年3月31日止三個月未經審核業績以及業務進展最新情況本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（上市規則）第13.09條及根據證券及期貨條例（香港法例第571章）第XIVA部而刊發。百濟神州有限公司（本公司 或 百濟神州）欣然公佈其截至2024年3月31日止三

2、個月的未經審核簡要合併財務業績以及業務進展最新情況。本公司欣然公佈本公司及其附屬公司截至2024年3月31日止三個月未經審核簡要合併財務業績（第一季度業績）以及2024年第一季度關鍵業務進展和管線亮點（業務進展）。第一季度業績乃根據美國證券交易委員會的適用規則刊發。第一季度業績乃根據美國公認會計準則編製，而美國公認會計準則有別於國際財務報告準則。本公告附件一是本公司於2024年5月8日就第一季度業績以及業務進展發佈的新聞稿的全文（除另有規定外，下文所列全部金額均以美元計值），其中若干信息可能構成本公司的重要內幕消息。2本公告包含根據 1995年私人證券訴訟改革法案(Private Securi

3、ties Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括百濟神州推進血液惡性腫瘤治療管線的潛力，以及快速推進實體瘤治療管線的能力，以鞏固其作為全球腫瘤治療創新企業的聲譽；百濟神州預計的臨床進展和數據讀出；百濟神州位於美國新澤西州霍普韋爾的生物藥生產和臨床研發中心的預計啟用日期；百濟神州在實現可持續盈利方面的進展；以及在 關於百濟神州 副標題下提及的百濟神州計劃、承諾、抱負和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市

4、審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗；百濟神州獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發和實現並保持盈利的能力；以及百濟神州在最近季度報告10-Q表格中 風險因素 章節裡更全面討論的各類風險及百濟神州向美國證券交易委員會及香港聯合交易所期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本公告中的所有信息僅及於公告發佈之日，除非法律要

5、求，百濟神州並無責任更新該些信息。本公司的股東及潛在投資者務請不應過分依賴第一季度業績，並請於買賣本公司證券時審慎行事。承董事會命百濟神州有限公司主席歐雷強先生香港，2024年5月8日於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王曉東博士，以及獨立非執行董事Olivier Brandicourt博士、Margaret Han Dugan博士、Donald W.Glazer先生、Michael Goller先生、Anthony C.Hooper先生、Ranjeev Krishana先生、Alessandro Riva博士、Corazon(Corsee)D.Sanders博士

6、及易清清先生。3附件一百濟神州公佈2024年第一季度財務業績及業務進展 第一季度總收入達7.52億美元，其中產品收入達7.47億美元，同比增長82%百悅澤全球銷售額達4.89億美元，得益於在美國和歐洲的銷售額分別同比增長153%和243%；隨著近期獲FDA批准第五項適應症，百悅澤如今已成為同類藥物中適應症最廣泛的BTK抑制劑 快速推進血液學後期管線；sonrotoclax作為單藥治療以及與核心藥物百悅澤的聯合療法正在開發中；BTK CDAC的關鍵研究項目已啟動 推進潛在差異化的實體瘤項目，包括針對重點癌症類型的ADC、降解劑平臺和靶向療法 經營槓桿效益顯著提升，穩步邁向可持續盈利美國加州聖馬特