北海康成－Ｂ：截至2024年12月31日止年度的年度業績公告.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。CANbridge Pharmaceuticals Inc.北 海 康 成 製 藥 有 限 公 司（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：1228）截至2024年12月31日止年度的年度業績公告北海康成製藥有限公司（本公司）（董事）會（董事會）欣然宣佈本公司及其附屬公司（本集團、北海康成 或 我們）截至2024年12月31日止年度（報告期間）的經審核綜合年度業績，連同截至2023年12月

2、31日止年度的比較數字如下。本集團於報告期間的綜合財務報表已由董事會審核委員會（審核委員會）審閱，並經本公司核數師國衛會計師事務所有限公司（國衛）審核。於本公告內，北海康成、我們 指本公司及（如文義另有所指）本集團。本公告所載若干金額及百分比數字已經約整，或約整至小數點後一位或兩位數。任何表格、圖表或其他地方所列總數與金額總和之間的任何差異乃因約整所致。業務摘要本集團在其藥物產品線及業務運營方面取得重大進展，包括以下里程碑及成就：海芮思（艾度硫酸酯酶，前稱為CAN101)北海康成於2021年5月在中國商業化推出海芮思進入非醫保市場。自推出以來，患者識別速度加快，截至2024年12月31日，我們

3、已識別843名患者。截至2024年12月31日，我們已在107個城市實施商業保險計劃（惠民保），覆蓋中國5.21億人口。2邁芮倍（氯馬昔巴特口服液，前稱為CAN108)北海康成於2024年1月在中國商業化推出邁芮倍進入非醫保市場。自推出以來，患者識別速度加快，截至2024年12月31日已識別839名患者。截至2024年12月31日，我們已在35個城市實施商業保險計劃（惠民保），覆蓋中國1.61億人口。於2024年5月，我們宣佈邁芮倍在中國內地的適用範圍擴大至三個月及以上的ALGS患者。於2024年12月，我們宣佈邁芮倍在台灣獲准上市，用於治療三個月及以上PFIC患者的膽汁淤積性瘙癢症。於202

4、4年12月，我們宣佈邁芮倍在台灣的適用範圍擴大至納入兩個月及以上的ALGS患者。CAN103 於2024年8月，我們報告在中國內地戈謝病的CAN103關鍵實驗的積極頂線數據。於2024年11月，我們宣佈中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）已受理用於治療戈謝病（GD）的CAN103（注射用維拉苷酶）的新藥上市申請，並獲得國家藥監局藥品評審中心授予優先審評狀態。我們預期於2025年上半年獲得CAN103上市批准。於2025年3月，我們宣佈注射用維拉苷酶順利通過分段生產試點品種的註冊核查與上市前符合性檢查。CAN204 於2024年11月，北海康成與Scriptr Global Inc.(Scrip

5、tr)宣佈在 科學 期刊上發表了一篇論文，報告了StitchR RNA組裝技術的發現及其在治療肌營養不良症中的應用。組織更新：自2024年9月2日起，陳侃博士辭去非執行董事一職，並不再擔任審核委員會成員。於陳侃博士辭任後，獨立非執行董事Richard James Gregory博士已獲委任為審核委員會成員，自2024年9月2日起生效。自2024年9月30日起，胡正國先生辭去非執行董事一職，並不再擔任本公司薪酬委員會（薪酬委員會）成員。3 自2024年9月30日起，Fangxin Li博士（Li博士）已獲委任為非執行董事及薪酬委員會成員。Li博士，32歲，自2021年4月起一直擔任無錫藥明康德新

6、藥開發股份有限公司（一間於上海證券交易所（股份代號：603259)及香港聯合交易所有限公司（聯交所）主板（股份代號：2359)上市的公司）的附屬公司WuXi AppTec Singapore Pte.Ltd.的高級投資經理，主要負責醫藥保健行業的直接投資及投資組合管理。Li博士現擔任華領醫藥（一間於聯交所主板上市的公司，股份代號：2552)的非執行董事。彼曾於2019年4月至2020年12月擔任一間管理諮詢公司Bain&Company的顧問，主要負責為醫藥保健企業提供戰略並進行商業盡職調查。於2016年8月至2019年1月，彼為HAIKUI Regenerative Medicine的共同創始