加科思－Ｂ：截至2021年12月31日止年度的年度業績公告、董事辭任及提名委員會組成變動.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。JACOBIO PHARMACEUTICALS GROUP CO.,LTD.加 科 思 藥 業 集 團 有 限 公 司（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：1167）截至2021年12月31日止年度的年度業績公告、董事辭任及提名委員會組成變動摘要於本報告期間，本集團持續推進我們的藥物在研項目及業務運營，包括下列里程碑及成就：SHP2抑制劑我們的先導藥物開發項目包括兩個臨床階段、口服小分

2、子的變構SHP2抑制劑（JAB-3312及JAB-3068），可用於RAS信號通路及免疫檢查點信號通路引發的癌症的潛在治療。JAB-3312（SHP2抑制劑）我們已在美國和中國完成實體瘤患者的I期劑量探索部分。中期結果確定了最大耐受劑量及II期推薦劑量(RP2D)。我們已完成JAB-3312與PD-1抗體聯合的I期劑量探索部分試驗，並使用RP2D啟動劑量擴展階段。我們已完成JAB-3312與KRAS G12C抑制劑Sotorasib或EGFR抑制劑Osimertinib聯合使用的方案制定。全球試驗的首例兩名患者已於2022年1月在美國完成入組工作。JAB-3068（SHP2抑制劑）中國進行的I

3、Ia期單藥療法試驗的入組工作已完成。JAB-3068與PD-1抗體聯合研究正處於劑量遞增階段。2JAB-21822（KRAS G12C抑制劑）JAB-21822是一種高活性、具有選擇性的靶向突變體KRAS G12C蛋白的臨床階段口服小分子候選藥物。用於治療KRAS G12C腫瘤患者的JAB-21822單藥療法劑量遞增階段已在中國完成，並已確定RP2D。我們已在中國啟動劑量擴展階段。首名KRAS G12C腫瘤患者給藥於2021年9月在美國完成。預計將於2022年第二季度開展劑量擴展。JAB-21822的I期試驗預計將於2022年擴展至歐洲和以色列。於2022年2月，在患有晚期結直腸癌的KRAS

4、G12C突變患者中，為接受JAB-21822與EGFR抗體Cetuximab聯合治療的首名患者給藥。我們已獲得JAB-21822與SHP2抑制劑JAB-3312聯合治療的IND批准，且我們預計將於2022年第二季度為首名患者給藥。JAB-8263（BET抑制劑）JAB-8263為一種創新、具有選擇性且高活性的臨床階段BET家族蛋白小分子抑制劑，用於調節MYC轉錄。JAB-8263在中國和美國正在進行I期劑量遞增試驗。截至目前，JAB-8263已顯示出卓越的安全性和耐藥性並已顯示良好的PK特性。預計在RP2D確定後，擴展計劃將在2022年下半年啟動。JAB-2485（Aurora A抑制劑）JA

5、B-2485為一種具有高度選擇性的臨床階段Aurora A激酶抑制劑。JAB-2485能在細胞水平上抑制Aurora A的活性，誘導細胞凋亡並抑制腫瘤生長。JAB-2485的IND申請已於2022年1月獲得美國FDA批准。IND申請預計將於2022年第二季度在中國向國家藥監局提交。JAB-BX102（CD73抑制劑）JAB-BX102為一種針對人CD73的臨床階段人源化抗體，用於治療PD-1耐藥性癌症（例如CRC）。JAB-BX102的IND申請已於2021年10月獲得美國FDA批准。我們預計於2022年上半年在美國為首名患者給藥。IND申請已於2022年1月在中國向國家藥監局提交。3IND待

6、啟動階段候選藥物 JAB-24114一種靶向腫瘤代謝信號通路的小分子候選藥物。該候選藥物已於2021年3月被提名，目前正處於IND待啟動階段。我們仍然準備於2022年下半年提交JAB-24114的IND申請。JAB-BX300一種靶向RAS信號通路的大分子抗體。該候選藥物已於2021年3月被提名，目前正處於IND待啟動階段。我們仍然準備於2022年下半年提交JAB-BX300的IND申請。JAB-26766一種口服生物活性的靶向腫瘤免疫信號通路的小分子藥物。該候選藥物已於2022年1月被提名，目前正處於IND待啟動階段。我們仍然準備於2022年至2023年期間提交JAB-26766的IND申請