先瑞達醫療－Ｂ：截至2021年12月31日止年度之年度業績公告.pdf

1、 1 香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責任。Acotec Scientific Holdings Limited先 瑞 達 醫 療 科 技 控 股 有 限 公 司（於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司）（股 份 代 號：6669）截

2、至2021年12月31日 止 年 度 之年 度 業 績 公 告年 度 業 績 摘 要財 務 概 要截 至2021年12月31日止 年 度截 至2020年12月31日止 年 度按 年 變 動人 民 幣 千 元人 民 幣 千 元收 益303,813193,97556.6%毛 利265,939163,78062.4%除 稅 前 虧 損(67,243)(31,447)113.8%年 內 虧 損(79,077)(44,292)78.5%加 經 調 整 項 目*：以 股 份 為 基 礎 的 付 款33,35651,95635.8%換 算 上 市 所 得 款 項 的 匯 兌 虧 損 淨 額9,350不 適

3、用優 先 股 公 平 值 變 動 的 虧 損（收 益）33,458(447)不 適 用上 市 開 支41,12910,317298.7%遞 延 稅 項 資 產 撥 回4,174不 適 用年 內 經 調 整 溢 利 淨 額42,39017,534141.8%*經 調 整 項 目 詳 情 指 本 年 度 業 績 公 告 內 的 非 國 際 財 務 報 告 準 則 計 量業 務 摘 要於2021年，我們在研發範疇方面取得重大進展。截至2021年12月31日止年度，五 款 產 品 已 送 往 型 式 檢 驗、七 款 產 品 正 進 行 臨 床 試 驗、兩 款 產 品 已 完 成 臨 床試 驗、兩 款

4、產 品 已 向 國 家 藥 監 局 遞 交 申 請 及 兩 款 產 品 已 獲 批 准（包 括AcoArt Orchid&Dhalia一 款 升 級 產 品）。我 們 亦 已 於 截 至2021年12月31日 止 年 度 註冊 十 項 額 外 專 利。2 管 線 研 發 順 利 進 行 的 同 時，我 們 的 入 院 工 作 亦 同 步 推 進。截 至2021年12月31日，我 們 的BTK DCB（膝 下 藥 物 球 囊）實 現288家 醫 院 入 院，同 時 完 成 於27個 省份 及 自 治 區 掛 網。我 們 的ATK DCB（膝 上 藥 物 球 囊）實 現1,283家 醫 院 入 院

5、。我們 於2021年11月 上 市 的 外 周 抽 吸 導 管 已 完 成 於 國 家 採 購 平 台 掛 網。產 研 的 穩 定 利 好 狀 態 直 接 導 致 年 度 收 益 快 速 增 長。截 至2021年12月31日 止 年度，我 們 的收益達約人民幣303.8百萬元，同比增加約56.6%。我們的核心產 品AcoArt Orchid&Dhalia及AcoArt Tulip&Litos成 為 我 們 收 益 的 核 心 來 源。我 們 產 品 的 佈 局 改 變，正 式 從 動 脈 領 域 向 靜 脈 領 域 進 一 步 擴 展。於2021年8月，我 們 的 外 周 真 空 抽 吸 泵

6、獲 批 上 市。時 隔3個 月 後，我 們 的 外 周抽 吸 系 統(AcoStreamTM)獲 批 上 市。截 至2021年12月31日，我 們 於 外 周 血 栓 抽 吸系 統 下 的 產 品 經 已 推 出，令 我 們 成 為 該 領 域 唯 一 一 家 擁 有 原 研 技 術 且 可 提供 整 體 解 決 方 案 的 中 國 企 業。我 們 國 際 化 進 程 加 速 發 展，產 品 全 速 進 入 國 際 市 場。研 發 方 面，我 們 於2021年 在 美 國 加 利 福 尼 亞 州 設 立Acotec Technologies Limited（Acotec Technologie