先瑞達醫療－Ｂ：截至2023年12月31日止年度之年度業績公告.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。Acotec Scientific Holdings Limited先瑞達醫療科技控股有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司）（股份代號：6669）截至2023年12月31日止年度之年度業績公告年度業績摘要 財務概要截至2023年截至2022年12月31日止年度12月31日止年度人民幣千元人民幣千元按年變動收益473,848395,54519.8%毛利377,415336,35312.2%除

2、稅前溢利14,45270,319-79.4%年內溢利14,48770,142-79.3%加經調整項目*：以股份為基礎的付款5,26015,251-65.5%一次性交易成本*8,9842,346282.9%外匯虧損（收益）淨額13,704(52,973)不適用年內經調整溢利淨額42,43534,76622.1%*經調整項目詳情參閱本年度業績公告內的非國際財務報告準則計量。*一次性交易成本指與Boston Scientific Group plc作出自願部分現金要約及與Boston Scientific Group plc訂立之總合作協議及總服務協議有關的一次性開支。業務摘要於2023年，我們持續

3、推動技術及流程的創新及迭代，在產品研發範疇方面取得重大進展。於報告期間，三款產品已完成產品定型、四款產品正進行臨床實驗、四款產品已向國家藥監局遞交註冊申請及四款產品已獲國家藥監局上市批准。於2023年，我們成功註冊19項專利及新提交申請26項專利。2管線研發順利進行的同時，我們的入院工作亦同步推進。截至2023年12月31日，我們的ATK DCB（膝上藥物球囊）實現1,600家醫院入院（截至2022年12月31日為1,400家醫院）；我們的BTK DCB（膝下藥物球囊）實現770家醫院入院（截至2022年12月31日為700家醫院）；我們的外周抽吸系統（AcoStream）實現1,300家醫院

4、入院（截至2022年12月31日為1,000家醫院）；及我們的射頻消融系統（AcoArt Cedar）（已於2022年4月獲國家藥監局批准）實現350家醫院入院。該等數字預計會不斷增長。產研的穩定利好狀態直接導致年度收益快速增長。於報告期間，我們的收益約為人民幣473.8百萬元，同比增加約19.8%。我們的核心產品AcoArt Orchid&Dhalia 及AcoArt Tulip&Litos成為我們收益的核心來源。我們已建立多元化及創新的產品管線佈局，多個產品於2023年內推出。於2023年，我們的四款產品獲得國家藥監局批准。其中兩款產品是對現有產品的升級迭代即，第二代外周抽吸系統（AcoS

5、tream二代），引入了多角度的導管頭端設計來提高血栓清除效率；紫杉醇塗層高壓球囊（ACOART AVENS）則對設計及塗層進行優化，提高治療效果及操作便利性。獲得國家藥監局批准的其他兩款產品（即冠狀CTO再通球囊(RT-Zero)及冠狀CTO順行微導管（Vericor-14）進一步擴大了我們於心臟科領域的產品組合。透過推出新產品及加速推進國際化進程繼續多元化發展業務。於2023年，除核心產品產生的收益外，我們持續多元化我們來自靜脈介入、血管通路及其他產品（主要包括但不限於外周抽吸系統(AcoStream)、第二代外周抽吸系統（AcoStream二代）、射頻消融系統(AcoArt Cedar)

6、及PTA球囊（AcoArt Iris&Jasmin及AcoArt Lily&Rosmarin）的收益來源，貢獻收益約人民幣150.3百萬元，佔總收益約31.7%。截至2023年12月31日，我們於心臟科有三款產品、於腎臟科有一款產品及於神經科有一款產品獲得了市場批准。我們預計該等獲批產品將有助於持續創收，從而加強我們收入來源的多元化。32023年，我們的國際業務加速發展。外周支撐導管(Vericor)及冠狀CTO順行微導管（Vericor-14）均於日本及泰國獲得市場批准，使我們的產品商業化拓展到全球共15個國家。2023年7月，我們與Boston Scientific Group plc訂立