丽珠医药集团股份有限公司2021年年度报告（295页）.PDF

1、 丽珠医药集团股份有限公司丽珠医药集团股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022 年年 3 月月 1 目录目录 备查文件目录 . 2 董事长致辞 . 3 财务摘要 . 5 第一节 重要提示和释义 . 7 第二节 公司简介和主要财务指标 . 10 第三节 管理层讨论与分析 . 15 第四节 公司治理及企业管治报告 . 71 第五节 环境和社会责任 . 103 第六节 重要事项 . 115 第七节 股份变动及股东情况 . 141 第八节 优先股相关情况 . 150 第九节 债券相关情况 . 151 第十节 财务报告 . 152 2 备查文件目录备查文件目录 （一）载有公司负责人、财务负

2、责人（主管会计工作负责人）、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的按照中国企业会计准则编制的本公司截至 2021 年 12 月 31 日止十二个月的经审核的财务报告。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）本年度内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有本公司文件的正本及公告的原稿。 （四）在香港交易及结算所有限公司网站公布的本公司 2021 年年度报告英文版和中文版。 3 董事长致辞董事长致辞 尊敬的各位股东：尊敬的各位股东： 回顾 2021 年，新冠疫情继续笼罩全球，中国医药卫生体制改革亦不断深化，医药行业正持续向转型升级、鼓励创新的高质量发展方向迈进。

3、在此市场环境下，本集团始终坚持“患者生命质量第一”的使命和“做医药行业领先者”的愿景，积极拥抱行业变革，稳步提升研发效率，持续深化市场推广，保证了公司业绩的稳健增长。 2021 年回顾年回顾 2021 年，本集团实现营业收入人民币 12,063.86 百万元，同比增长 14.67%；实现归属于本公司股东的净利润人民币 1,775.68 百万元，同比增长 3.54%；剔除非经常性损益项目收益，本公司 2021 年主营业务实现的归属于本公司股东的净利润为人民币 1,627.05 百万元，同比增长 13.66%。 本年度，本集团化学制剂板块销售增速明显，消化道、促性激素、精神等重点优势领域销售同比实

4、现持续快速增长，加之原料药板块高端特色原料药占比及盈利稳步提升，保障了本公司整体业绩的稳步增长。 基于本集团 2021 年度经营业绩情况和整体财务状况，董事会建议本公司 2021 年度利润分配预案为：以实施 2021 年度利润分配方案所确定的股权登记日的总股本为基数 （不含本公司已回购但未注销的股份数量） ，向本公司全体股东每 10 股派发现金股利人民币 13.00 元（含税）。本次不送红股，不进行资本公积转增股本。2021 年度利润分配预案尚待公司二零二一年度股东大会审议通过。 本集团深入布局消化道、辅助生殖、肿瘤和免疫、精神、代谢疾病五大领域，聚焦“创新药+高壁垒复杂制剂”，在辅助生殖领域

5、、消化道领域等原有优势领域的基础上，不断强化精神类、肿瘤免疫等产品的创新研发和经营布局。创新药艾普拉唑系列产品、高壁垒复杂制剂注射用醋酸亮丙瑞林微球产品持续高增长，成为本集团高速发展的强大引擎。同时，本集团持续关注前沿技术，加强外部合作，在全球市场积极开展创新业务合作模式，推进国际化布局。 本集团视研发创新为可持续发展的基础，打造丰富在研管线，重点品种研发取得的突破性进展。注射用醋酸曲普瑞林微球（1 个月缓释）完成 III 期临床研究并进行生产注册申报；重磅产品注射用阿立哌唑微球正在进行 I 期临床试验，市场前景广阔；注射用醋酸西曲瑞克已在中国和美国注册申报，并于 2021 年 12 月在国内

6、获批上市；注射用重组人绒促性素作为国内首仿品种获批上市销售；重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液（托珠单抗注射液）已正式报产并获受理；重磅产品重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液正在进行 Ib/II 期临床试验。另外，一致性评价项目获批件 4 项，继续巩固市场地位。 生物药另一个重磅产品是本集团与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（“V-01”），V-01 的 I/II 期临床结果显示其具有优异的安全性及免疫原性，并已在全球多国开展 III 期临床试验，V-01 的序贯加强 III 期临床试验的关键数据显示 V-01 序贯加强绝对保护力已满足世