诺诚健华：诺诚健华医药有限公司2025年第一季度报告.PDF

1、诺诚健华医药有限公司诺诚健华医药有限公司20252025 年第一季度报告年第一季度报告1 1/1111证券代码：688428证券简称：诺诚健华诺诚健华医药有限公司诺诚健华医药有限公司20252025 年第年第一一季度报告季度报告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要重要内容内容提示提示公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息

2、的真实、准确、完整。第一季度财务报表是否经审计是 否管理层业绩评述管理层业绩评述诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”或“公司”）管理层评论说：“公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业，拥有全面的研发、生产和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。2025 年 1-3 月公司实现总营业收入 3.81 亿元，比上年同期增长 129.92%，毛利率为 90.5%,比上年同期的 85.4%提高了 5.1 个百分点。营业收入与毛利率的高速增长主要为核心产品奥布替尼（宜诺凯）销售收入持续

3、增长以及公司与 Prolium Bioscience Inc.（以下简称“Prolium”）达成授权许可的首付款所致。公司 2025 年 1-3 月的净利润为 0.14 亿元，与上年同期相比实现盈利。2025 年 1-3 月公司核心产品奥布替尼（宜诺凯）销售收入持续增长，共实现销售收入 3.11亿元，同比增长 89.22%。2025 年 4 月，奥布替尼获批新适应症，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。此前，奥布替尼有三项适应症：既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）,既往至少

4、接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）均纳入国家医保目录，其中奥布替尼为中国首个诺诚健华医药有限公司诺诚健华医药有限公司20252025 年第一季度报告年第一季度报告2 2/1111且唯一获批针对 MZL 适应症的 BTK 抑制剂。根据最新发布的中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025 版）（下文简称“指南”），奥布替尼被纳入指南多项推荐，包括：列为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）一线治疗的 I 级推荐方案，继续保持 MZL 治疗的I 级推荐方案，列为套细胞淋巴

5、瘤（MCL）一线治疗的 II 级推荐方案。截至 2025 年 3 月 31 日，公司持有现金及相关账户结余（包括货币资金、交易性金融资产及其他流动资产，一年内到期的非流动资产和其他非流动资产中的金融资产）约 77.78 亿元，基于充足的现金保障，公司将继续加速推进各管线项目的开发，致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择。”一、主要财务数据一、主要财务数据(一一)主要主要会计数据和财务指标会计数据和财务指标单位：元币种：人民币项目本报告期上年同期本报告期比上年同期增减变动幅度(%)营业收入381,263,139.35165,824,020.34129.92其中：药品销售收入311,666

6、,494.52164,803,923.6289.11归属于上市公司股东的净利润17,967,628.89-142,403,395.72不适用归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,591,658.29-133,949,358.24不适用经营活动产生的现金流量净额56,524,292.65-84,043,543.78不适用基本每股收益（元/股）0.01-0.08不适用稀释每股收益（元/股）0.01-0.08不适用加权平均净资产收益率（%）0.27-2.01不适用研发投入合计207,599,189.43177,728,720.8716.81研发投入占营业收入的比例（%）54.45107.1