医药健康行业新冠专题分析报告：MPP授权落地看好相关企业及上游产业链-220322（15页）.pdf

1、 - 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 MPPMPP 授权授权落地落地，看好相关企业及上游产业链看好相关企业及上游产业链 基本结论基本结论 药品专利池 (Medicines Patent Pool，MPP) 是一个成立于 2010 年的公共卫生组织，旨在通过创新的自愿许可和专利池方法，致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会。在公共卫生事件驱动下，MPP与专利持有人协商获得许可，再向仿制药制造商和产品开发商授予再许可，并支持在中低收入国家获得这些仿制药。目前 MPP 已经授权了 HIV、丙肝、结核、新冠领域的 13 个产品，43 家仿制药企获得授权，授权范围涉及 148 个国家和地区。 20

2、22 年 1 月 20 日，MPP 宣布授予了 27 家企业生产默沙东新冠口服药Molnupiravir 的仿制药的权益，被授权企业可以在 105 个中低收入国家（不包括中国）销售 Molnupiravir 的仿制药。被授权企业包括 5 家中国药企：博瑞，复星，朗华，迪赛诺，龙泽。其中朗华药业被授权生产原料药，其他 4 家企业可以生产原料药和制剂。 2022 年 3 月 17 日，MPP 宣布授予了 12 个国家的 35 家企业生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦及 Paxlovid 联合包装的权益，被授权企业可以生产并向 95 个中低收入国家（不包括中国）销售奈玛特韦及 Paxlovid 联合包装的仿

3、制药。被授权企业中包括 5 家中国药企，分别是九洲药业，普洛药业，华海药业，复星医药，上海迪赛诺。其中九洲药业被授权生产原料药，其他 4 家企业可以生产原料药和制剂。 通过获得 MPP授权，中国药企可以生产并向 95 个中低收入国家销售授权药品，同时基于授权合同，MPP 授权的仿制药企存在进入辉瑞Paxlocid 原研药供应链的潜力。因此，我们看好获得 MPP 授权的九洲药业、普洛药业、华海药业、复星医药和上海迪赛诺。 此外，MPP的授权包括了奈玛特韦和奈玛特韦及利托那韦的联合包装，但是不包括利托那韦单药，获得 MPP 授权的企业需要自行解决联合包装中的利托那韦的来源。因此，我们看好利托那韦上

4、游原料药及中间体企业。 投资建议投资建议 基于口服药物用药可及性和便利性，看好口服新冠药物应用前景，看好后续辉瑞口服新冠药物 MPP 落地给 API/CDMO 板块头部企业带来的业绩弹性（包括可能潜在的辉瑞口服药本土化） 。 建议关注：九洲药业、普洛药业、华海药业、复星医药、歌礼制药等。 风险提示风险提示 新冠疫情发展变化风险。仿制药研发风险。行业政策监管风险。产能不及预期风险。订单及销售不及预期风险。市场竞争加剧风险。 2022 年年 03 月月 22 日日 新冠专题分析报告 行业专题研究报告行业专题研究报告 证券研究报告 医药健康研究中心医药健康研究中心 新冠专题分析报告 - 2 - 敬请

5、参阅最后一页特别声明 内容目录内容目录 MPP概况 .3 MPP已授权药物.3 辉瑞新冠口服药 MPP再授权合同关键条款 .7 关键定义 .7 授权范围 .7 开发、生产和注册 .8 供应“化合物”、“产品”、或“许可产品” .9 许可费.9 期限和终止.9 辉瑞新冠口服药 MPP再授权合同关键条款解读 .10 基本逻辑 . 11 投资建议 . 11 风险提示 . 11 附录 .12 一、默沙东 Molnupiravir 通过 MPP授权的 105 个国家 .12 二、辉瑞奈玛特韦通过 MPP授权的 95 个国家 .14 图表目录图表目录 图表 1：MPP工作模式.3 图表 2：HIV领域 M

6、PP授权药物概况 .4 图表 3：洛匹那韦/利托那韦 - 儿童授权 .4 图表 4：洛匹那韦/利托那韦 - 成人授权 .4 图表 5：MPP在丙肝、结核领域的授权药物 .5 图表 6：达卡他韦授权 .5 图表 7：达卡他韦+索磷布韦复方授权 .5 图表 8：MPP在新冠领域的授权药物或技术 .5 图表 9：默沙东新冠口服药 MPP授权结果 .6 图表 10：辉瑞新冠口服药 MPP授权结果 .7 图表 11：默沙东 Molnupiravir 通过 MPP授权的 105 个国家 .12 图表 12：辉瑞奈玛特韦通过 MPP授权的 95 个国家 .14 XXmVjUfWpXoXqRtRmP7N8Qa