前沿生物：前沿生物2024年年度报告.pdf

1、前沿生物药业（南京）股份有限公司2024 年年度报告1/257公司代码：688221公司简称：前沿生物前沿生物药业（南京）股份有限公司前沿生物药业（南京）股份有限公司20242024 年年度报告年年度报告2 2025025 年年 4 4 月月前沿生物药业（南京）股份有限公司2024 年年度报告2/257创新筑基，蓄势谋远创新筑基，蓄势谋远前沿生物前沿生物 20242024 年度致股东信年度致股东信尊敬的各位股东：我是前沿生物董事长、总经理谢东。值此 2024 年度报告发布之际，我谨代表公司董事会及全体员工，向长期以来信任并支持公司的各位股东致以最诚挚的感谢。过去一年，全球生物科技产业在经济周期

2、波动与技术变革的交织中加速演进，前沿生物始终以“市场引领、创新驱动”为初心，在战略聚焦中稳健前行，为公司长期价值增长筑牢根基。一、强化核心业务优势，构建多元化增长路径一、强化核心业务优势，构建多元化增长路径2024 年，公司实现营业总收入 1.29 亿元，同比增长 13.32%。全球首款长效 HIV融合抑制剂艾可宁凭借独特的临床价值和差异化竞争优势，在复杂市场环境中实现稳健增长。公司通过强化医患认知体系建设与基层医疗市场渗透，实现艾可宁长期用药患者群体的有序扩容，为持续的销售增长提供动能。当前正在推进艾可宁免疫重建不全等适应症的期临床研究，充分挖掘其潜在商业价值，以覆盖更广泛的患者群体。在多元

3、化收入布局进程中，公司成功落地缬更昔洛韦中国区域商业化代理权益，并在多个城市开展 HIV 检测服务，为可持续发展不断注入新动能。二、锚定研发主航道，筑牢核心竞争力根基二、锚定研发主航道，筑牢核心竞争力根基研发创新始终是公司可持续发展的核心引擎。2024 年度，我们建立了以创新技术和创新制造为基础的创仿结合管线，聚焦近期和中长期价值增长，持续强化在慢病治疗领域的技术储备与产品转化能力。在抗 HIV 创新药研发领域，聚焦长效治疗方案的突破性创新，针对现有疗法存在的耐药性屏障不足及给药方式局限等问题，正在推动整合酶抑制剂、进入抑制剂等候选药物的临床前开发，旨在打造更具全球竞争力的长效制剂产品组合，巩

4、固公司在艾滋病治疗领域的技术领先地位。在创新技术布局中，依托小核酸药物与长效多肽的技术协同，全力构建价值突出、前沿生物药业（南京）股份有限公司2024 年年度报告3/257品类丰富的小核酸药物研发管线，主要方向包括存在显著未满足临床需求的IgA肾病，以及具有明确市场增长空间的血脂异常等领域。当前，研发管线正高效推进，其中，用于治疗 IgA 肾病的 FB7013 是一款具有 First-in-Class（同类首创）潜力的候选药物，已进入临床前研究阶段，该项目具备良好的市场前景和一定的先发优势。公司高端仿制药研发亦取得突破性进展，骨质疏松治疗药物 FB4001 预计于 2025年在美国获批上市，已

5、同步建立海外商业化合作网络；FB3002 热熔胶贴剂仿制药上市申请已获 NMPA 正式受理，进入注册审评阶段。未来，公司将着重推进这两款药品的供应链体系建设，加速商业化落地，通过打造多维度、多产品矩阵的营收体系，进一步增强公司综合竞争力。三、聚焦价值驱动，全方位提升战略运营效能三、聚焦价值驱动，全方位提升战略运营效能2024 年度，公司构建了以价值为导向的研发管理体系，优先推进临床优势显著的创新项目并建立动态评估机制，以提升研发资金转化效能；持续精简组织架构层级，强化研、产、销各流程的内控管理，以降低综合运营成本；此外，还通过整合优质资产实现资源聚焦，加速核心业务战略布局，助力公司在激烈的市场

6、竞争中稳步前行。四、展望四、展望 20252025，坚守初心，迈向价值收获期，坚守初心，迈向价值收获期生物医药行业兼具前沿科技探索与患者临床需求落地的双重属性，核心在于实现科技价值向商业价值的转化。展望 2025 年，公司将继续聚焦药物价值明确、竞争格局良好、具有商业潜力的产品进行布局，夯实未来商业化基础。与此同时，强化营销网络建设，提升企业运营效能，在开源节流的协同发力下，推进公司高质量发展，推动公司价值成长，努力为全体投资者创造更大价值。再次感谢各位股东对前沿生物的信任与支持！前沿生物药业（南京）股份有限公司2024 年年度报告4/257重要提示重要提示一、一、本公司董事会、监事会及董事、