定期报告-普瑞金：2025年一季度报告.PDF

1、1 普瑞金 NEEQ:874090 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 2025 年第一季度报告 2 第一节 重要提示 一、一、公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。二、二、公司负责人公司负责人栗红建栗红建、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人李安民李安民及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会

2、计主管人员）李安民李安民保证季保证季度报告中财务报告的真实、准确度报告中财务报告的真实、准确、完整。完整。三、三、本季度报告本季度报告已经已经挂牌公司董事会审议通过挂牌公司董事会审议通过,不存在不存在未未出席出席审议的审议的董事董事。四、四、本季度本季度报告报告未经会计师未经会计师事务所审计事务所审计。五、五、本季度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应本季度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与

3、承诺之间的差异。六、六、未按要求披露的事项及原因未按要求披露的事项及原因 本报告不存在未按要求进行披露的事项。【备查文件目录】【备查文件目录】文件存放地点 董事会办公室 备查文件 1载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。2报告期内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。3 第二节 公司基本情况 一、一、行业信息行业信息 适用 不适用 1、行业政策支持下，细胞与基因治疗行业发展加快 随着“健康中国 2030”规划纲要及“十四五”生物经济发展规划的持续推进，国家将生物医药列为战略性新兴产业核心领域。根据 “十四五”医药工业发

4、展规划，细胞与基因治疗被明确列为“前沿领域”，并提出加速临床应用转化的政策支持。目前，我国细胞与基因治疗产业已纳入战略性新兴产业分类（2023），政策红利持续释放，为行业提供长期发展保障。2025 年 1 月，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了细胞治疗产品生产检查指南，为细胞治疗产品的生产、质量管理和检查工作提供了全面、系统的指导。细胞与基因治疗药物对多种疾病的诊断和治疗有重大的优势，是国际上广泛认可的、不可或缺的重要手段，因此，细胞与基因治疗药物的发展是“健康中国”建设的关键支撑，并且全球主要发达国家均将细胞与基因治疗列为重点战略发展方向，是国际新形势下战略考量的重要内容。2、聚焦

5、细胞与基因治疗药物临床应用，产业大有可为 我国细胞与基因治疗药物研发水平与国际发展同步，技术转化应用空前活跃，逐步形成专业化、市场化、规模化发展态势，在经济社会发展中发挥着越来越重要的作用。细胞与基因治疗药物应用产业经济规模持续扩大，产业进入快速扩张期产业创新实现突破、产业布局明显提速、“走出去”迈出坚实步伐、优势产业持续巩固。未来，细胞与基因治疗药物将会更加广泛、深入地应用于肿瘤、自身免疫疾病、抗感染、内分泌和抗衰老等目前临床未有良好解决方案的领域，进一步推动我国细胞与基因治疗药物产业向标准化、集约化与国际化发展。同时，随着细胞与基因治疗技术与其他技术、产业及经济社会各领域深度交叉融合发展，

6、细胞与基因治疗技术应用将给人们生活创造更多美好的改变，进一步造福人类。3、新形势下细胞与基因治疗行业发展机遇与挑战 当前，细胞与基因治疗行业正面临市场渗透与技术突破的双重挑战。在商业化层面，CAR-T 疗法的高价与处方量增长乏力凸显出市场接受度与支付能力的结构性矛盾，亟需探索更优化的定价策略与医保衔接机制。技术维度上，行业仍需攻克肿瘤抗原特异性识别效率低、基因递送系统靶向性不足等核心难题，推动载体设计优化与免疫原性降低等关键技术突破。产业链协同创新成为破局关键，医、药、保协同模式正在重塑行业生态。普瑞金已构建技术平台化、平台产品化、产品商业化、商业国际化全链条体系，通过技术平台整合加速细胞治疗