1、首药控股(北京)股份有限公司 2024 年年度报告摘要公司代码:688197公司简称:首药控股首药控股(北京)股份有限公司首药控股(北京)股份有限公司2024 年年度报告摘要年年度报告摘要2025 年年 4 月月首药控股(北京)股份有限公司 2024 年年度报告摘要第一节第一节 重要提示重要提示1、本年度报告摘要来自年度报告全文本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所:划,投资者应当到上海证券交易所:http:/ 否新药研发具有难度大、周期长、风险高的基本特点,在药物探索、药物发
2、现、临床前研究、临床试验注册申报、临床研究、新药上市申请和上市销售等各个环节中,创新药企业均需投入大量的人力、物力和资金成本。公司是适用科创板第五套上市标准的创新药研发型企业,截至本报告期末,核心自研产品处于上市审评或研发阶段,暂无产品上市贡献销售收入。由于年内合作研发项目的里程碑收款等无法覆盖本报告期公司的研发及运营投入,公司尚未盈利且存在以前年度未弥补亏损。根据公司战略,预计未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床前研究、药学研究、临床试验及新药上市前准备等研发业务。此外,还将在新药上市申请、药品注册、上市后的市场推广等方面增加投入。虽然公司已经形成了高质量、高效率做研发的文化氛
3、围并拥有卓越的成本控制能力,但是在候选药物获批上市、形成规模化收入前,上述因素均可能导致公司发生亏损,从而对公司财务状况、现金流量、团队稳定性产生不利影响。公司建成并持续优化集 AI 药物设计、药物化学、靶点生物学、药理学、药效学、药物代谢动力学、毒理学、药学、临床医学、转化医学研究于一体的全流程创新药研发体系,并形成靶点丰富、梯次分明的差异化候选药物矩阵。报告期内,公司向国家药监局正式递交了 SY-707 的新药上市申请(NDA),并预计于 2025 年内递交另一款核心候选药物 SY-5007 的上市申请,还有包括首药控股(北京)股份有限公司 2024 年年度报告摘要SY-3505 在内的
4、6 款自主创新产品正在临床开发,19 项临床试验在国内近百家中心快速推进。此外,2024 年以来,第四代 ALK 抑制剂、MAT2A 抑制剂、MALT1 蛋白酶抑制剂及 Menin 抑制剂等多款处于临床前阶段候选药物的早期研究成果相继在国际学术期刊与重磅学术会议上展示,这些优秀的候选分子也将为公司可持续发展注入源源不断的新动能。简单、高效的创新机制和企业文化让我们有信心和决心穿越黑暗,迎接商业化黎明的到来。2022 年至 2024 年,公司分别投入研发资金 19,943.83 万元、20,265.64 万元、21,268.14 万元,用以持续推动开发安全性和有效性更佳的创新型单药疗法和联合疗法
5、,切实践行“以患者为中心”理念,满足我国重大未满足的医疗需求。我们也深知,持续稳定的研发投入高度依赖良好的资本结构和资本储备,截至 2024 年末,公司资产总额 92,222.81 万元,归属于母公司所有者权益 80,901.31万元,无带息负债,资产负债率 12.28%;在手现金及可随时变现的金融资产 86,815.47 万元,占资产总额比例达 94.14%。我们充分评估了公司流动性和营运资金需求,并进行了相关压力测试,认为现金储备足够支持至产品早期商业化阶段,财务及现金流风险相对安全、可控。7、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公
6、积金转增股本预案公司2024年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本。以上预案已经公司第二届董事会第八次会议及第二届监事会第七次会议审议通过,尚需2024年年度股东大会批准。8、是否存在公司治理特殊安排等重要事项是否存在公司治理特殊安排等重要事项适用 不适用首药控股(北京)股份有限公司 2024 年年度报告摘要第二节第二节 公司基本情况公司基本情况1 1、公司简介公司简介1.11.1 公司股票简况公司股票简况适用 不适用公司股票简况股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所科创板首药控股688197不适用1.21.2 公司公司存托凭