微芯生物：2024年年度报告.pdf

1、深圳微芯生物科技股份有限公司2024 年年度报告1/252公司代码：688321公司简称：微芯生物深圳微芯生物科技股份有限公司深圳微芯生物科技股份有限公司20242024 年年度报告年年度报告深圳微芯生物科技股份有限公司2024 年年度报告2/252致股东的一封信致股东的一封信尊敬的股东，你们好：感谢你们一直以来对微芯生物的关注、支持和信任。过去一年虽然全球生物科技行业仍在低谷震荡，但我们也欣喜地看见了中国创新药国际化的迅猛发展。行业的进步给予了我们极大鼓舞，也督促我们深刻反思公司的战略布局。过去一年，西格列他钠（双洛平）医保快速放量，这是微芯生物首个代谢病产品。经过前几年的实战，公司自营与招

2、商团队逐渐成熟，奠定了我们收回 19 个省份市场推广权的基石。糖尿病药物市场已进入共病管理时代。尤红教授在美国肝脏研究学会（AASLD）年会上口头报告的西格列他钠代谢相关性脂肪性肝炎 II 期临床数据获得广泛关注。脂肪肝是糖尿病的重要合并症，但目前中国仍无药物获批。公司将加大推广西格列他钠“糖肝共管”的独特优势，并不断丰富其降糖与胰岛素增敏、血脂调节、抗炎、抗纤维化等多方面证据。目前，西格列他钠已获得了内科学、中国糖尿病防治指南（2024 版）等权威教材、指南、专家共识的认可，并于去年底原价续约国家医保目录，产品可及性强。公司力争将西格列他钠打造为代谢性疾病综合治疗的基础药物。西达本胺（爱谱沙

3、）已上市 10 周年，不仅成为 T 细胞淋巴瘤的“金标准”药物，而且其应用拓展仍然充满活力。随着 DEB 研究成功入选美国临床肿瘤学会年会最新突破摘要（ASCO LBA），及西达本胺成为医保内唯一一线弥漫大 B 细胞淋巴瘤口服新药，我们期待其 2025 年的商业表现。冷肿瘤对肿瘤免疫响应低一直是个难点，因此结直肠癌 CAPability-01 研究一经报道即获得了社会广泛关注，并荣登Nature Medicine。该方案已被药审中心纳入“突破性治疗品种”，并在研究阶段即获指南推荐。目前西达本胺结直肠癌 III 期临床入组顺利推进中。去年我们首次经历了关键临床试验的挫折。西奥罗尼在末线小细胞肺癌

4、中验证了符合预期的疗效和安全性，但结合临床诊疗实践变化，我们决定不再递交该适应症的上市申请。吸取这一适应症的开发经验，我们在审慎评估了公司现有临床资产的同时，将更加聚焦于有全球价值的差异化分子，在平衡效率与风险的基础上加速开发以应对更具挑战的行业环境。良好的治理体系与人才储备是高科技行业经营的立身之本。去年，公司成功完成了董监高换届，并进一步完善职业经理人体系，聘任黎建勋先生为公司联席总经理、升任佘亮基先生为公司高级副总裁。黎先生自公司成立以来已在公司财务系统、成都微芯担任重要职务；组建集团商业板块，佘亮基先生将协助总经理管理商业化板块业务，统筹肿瘤产品事业部、代谢病产品事业部、商业与市场准入

5、系统，期待我们的协作可以将公司的能效与管理进一步提升，做到更精细化。平坦的道路适合奔跑，陡峭的山坡亦是前进路上不可避免的风景。作为致力于差异化创新的企业，微芯不惧怕变革与失败。在国家对“硬科技”、“真创新”的支持下，微芯将坚守临床需求导向，加速临床开发、商业推广与国际化，用经营成果回馈股东、微芯同仁与社会各界的认可！董事长：鲁先平深圳微芯生物科技股份有限公司2024 年年度报告3/252重要提示重要提示一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载

6、、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现盈利是 否三、三、重大风险提示重大风险提示公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。四、四、公司全体董事出席董事会会议。公司全体董事出席董事会会议。五、五、毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。六、六、公司负责人公司负责人XIA