1、Brii Biosciences Limited騰盛博藥生物科技有限公司股份代號:2137()於開曼群島註冊成立的有限公司2024年度報告 頁次公司簡介 2公司資料 3財務摘要 5主席報告 6管理層討論及分析 7董事及高級管理層 20董事會報告 29企業管治報告 60獨立核數師報告 75合併損益及其他綜合收益表 80合併財務狀況表 82合併權益變動表 84合併現金流量表 85合併財務報表附註 87釋義 150目 錄2騰盛博藥生物科技有限公司公司簡介騰盛博藥是一家領先的生物技術公司,通過管線優先及組織優化,致力於在醫療需求高度未滿足的領域開發創新療法,特別是傳染病。騰盛博藥始終堅守通過突破性的科
2、學創新和關鍵的患者洞察力應對公共衛生挑戰的使命。騰盛博藥的臨床策略聚焦於為不同HBV患者亞組確定最有效的治療方案,同時尋求最高效的監管審批路徑。該策略涉及多項正在進行的2期臨床研究,即ENSURE研究、ENRICH研究及ENHANCE研究。該等研究測試了不同的HBV聯合治療方案,包括BRII-179(一種基於重組蛋白的HBV免疫治療)、elebsiran(一種靶向HBV的siRNA)及tobevibart(一種靶向HBV表面抗原的廣泛中和單克隆抗體)。該等資產均提供了獨特的治療視角。其中,騰盛博藥認為BRII-179是一項關鍵的差異化因素,可通過刺激和恢復HBV特異性免疫應答以達到治癒目的。該
3、等研究通過多項試驗方法系統地確認了騰盛博藥的聯合策略。特別是,其能夠驗證患者豐富作為優化功能性治癒結果並指導與註冊途徑相關決策的策略。基於對騰盛博藥用於HBV治癒的候選藥物創新性的認可,elebsiran、tobevibart及BRII-179均已獲藥品審評中心(CDE)授予突破性治療品種認定。2024年6月,Vir Biotechnology亦獲美國FDA就elebsiran及tobevibart治療慢性丁型肝炎授予快速通道認定,隨後Vir Biotechnology於2024年11月獲EMA授予孤兒藥資格認定。2024年12月,Vir Biotechnology獲美國FDA授予突破性療法認
4、定及EMA授予優先藥品認定。在高度專注於其HBV功能性治癒項目的同時,騰盛博藥的其他臨床項目(包括針對HIV及MDR/XDR感染的治療候選藥物)的開發將倚賴於取得外部合作夥伴關係。於2024年10月,騰盛博藥的MDR/XDR感染項目BRII-693獲得CDE的IND批准,可在中國進行一項1期PK橋接研究。憑藉早期開發團隊的擴充及2024年首席科學官的任命,騰盛博藥亦加強了其在新靶點及平台技術領域的早研管線。此項戰略性投資強化了騰盛博藥對推進研究和為全球患者提供前沿解決方案的承諾。3年度報告 二零二四公司資料董事會執行董事Zhi HONG博士(主席兼首席執行官)李安康博士獨立非執行董事Marti
5、n J MURPHY JR博士Grace Hui TANG女士徐耀華先生Gregg Huber ALTON先生楊台瑩博士審核及風險委員會Grace Hui TANG女士(聯席主席)楊台瑩博士(聯席主席)徐耀華先生薪酬委員會Martin J MURPHY JR博士(主席)Grace Hui TANG女士徐耀華先生提名委員會Gregg Huber ALTON先生(主席)Zhi HONG博士Martin J MURPHY JR博士戰略委員會李安康博士(主席)Gregg Huber ALTON先生楊台瑩博士聯席公司秘書李安康博士何詠紫女士授權代表(就上市規則而言)李安康博士何詠紫女士法律顧問關於香港法
6、律:Edwin Kwok&Co關於中國法律:環球律師事務所上海分所關於開曼群島法律:Maples and Calder(Hong Kong)LLP核數師德勤關黃陳方會計師行註冊公共利益實體核數師合規顧問新百利融資有限公司註冊辦事處PO Box 309,Ugland HouseGrand Cayman KY1-1104Cayman Islands4騰盛博藥生物科技有限公司公司資料公司總部中國北京海淀區永泰莊北路1號中關村東升國際科學園7號樓3層郵編100192WeWork One City CenterSuite 05-130,110 N Corcoran StDurham,NC 27701Un