1、证券研究报告|公司深度|化学制药 1/29 请务必阅读正文之后的免责条款部分 科伦博泰生物-B(06990)报告日期：2025 年 04 月 10 日 国际化国际化 ADC 平台，大单品商业平台，大单品商业启航启航 科伦博泰科伦博泰生物生物-B 深度报告深度报告 投资要点投资要点 公司公司 ADC 平台优势显著，平台优势显著，SKB264 已获批并携手默沙东拓展国际市场，商业化已获批并携手默沙东拓展国际市场，商业化与国际化进程与国际化进程加速；加速；非非 ADC 管线多点开花，管线多点开花，A167、A140 等产品陆续获批，开等产品陆续获批，开启多领域收获期启多领域收获期；我们看好公司我们看

2、好公司 ADC 平台国际化价值持续验证平台国际化价值持续验证，核心管线商业核心管线商业化化前景前景及国际化竞争优势及国际化竞争优势带来的估值提升带来的估值提升，首次覆盖并给予“买入”评级。，首次覆盖并给予“买入”评级。科伦博泰：科伦博泰：ADC 领军者，价值验证，商业化突破领军者，价值验证，商业化突破 科伦博泰是科伦药业创新研发子公司，成立于 2016 年，已建立起 ADC、大分子、小分子三大技术平台。截至 2025 年 2 月，科伦博泰共布局 30+项目，以肿瘤为主，超过 10 余款药物处于临床阶段，其中创新首发产品 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（SKB264，国产首家）、塔戈利单抗（

3、A167，PD-L1）以及西妥昔单抗生物类似药 N01（A140）已于中国成功获批上市，商业化潜力值得期待。ADC 管线：商业化领先、差异化竞争管线：商业化领先、差异化竞争、国际化布局、国际化布局 技术平台赋能，管线迭代布局，国际巨头背书。技术平台赋能，管线迭代布局，国际巨头背书。科伦博泰在 ADC 开发方面积累了超过十年的经验，拥有自主知识产权的 ADC 研发平台 OptiDC。截至 2025 年 1 月，公司共有 10 款 ADC 药物处于临床开发阶段，其中 SKB264(TROP2-ADC)已获批、A166(HER2-ADC)已经进入 NDA S 阶段，SKB315(Claudin18.

4、2-ADC)、SKB410（Nectin-4）、SKB518 等多条管线处于临床早期阶段。SKB264：国产最快，商业化落地，海外携手默沙东共同开发。SKB264 采用全新毒素 T030+高 DAR 策略，差异化分子结构实现疗效和安全的有效平衡，适应症围绕乳腺癌和非小细胞肺癌形成全线布局。在国内，SKB264单药治疗至少经二线治疗失败的晚期或转移性 TNBC、EGFR-TKI 和含铂化疗失败后 EGFRmt NSCLC 已获批上市，SKB264 单药用于经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFRmt NSCLC 补充新药申请已受理，2L+HR+/HER2-BC 关键临床推进中；在海外，授权默沙

5、东，开发与销售里程碑总额超 12 亿美元；截至 2025 年 3 月，全球已开 12 项多瘤种期临床，凭借其差异化设计和广泛的适应症布局，SKB264 有望在国际化实现重要突破并且占据重要份额。A166：率先进入 HER2+BC 领域的国产 HER2 ADC。A166 采用高细胞毒性有效载荷-低 DAR 设计，疗效良好，安全性优势更明显。A166 已达到3L+晚期 HER2+BC 的关键期试验的主要终点，并于 2023 年 5 月首次递交 NDA。2025 年 1 月，其针对既往接受过至少一种抗 HER2 治疗的HER2+不可切除或转移性乳腺癌的 NDA 申请获受理，商业化落地可期。非非 AD

6、C 管线：储备丰富，陆续步入管线：储备丰富，陆续步入 收获期收获期 公司在非 ADC 赛道上储备丰富，覆盖肿瘤和自身免疫性疾病，其中 3 款处于关键临床或上市阶段，陆续步入收获期。A167（PD-L1 单抗）：1L/3L+治疗 RM-NPC 已获批，联用治疗潜力大。A167 RM-NPC 3L 及以上治疗于 2024 年 12 月获批上市，联合化疗作为 1L疗法治疗 RM-NPC 于 2025年 1 月获批，两项 A167 联合 SKB264 用作治疗晚期 NSCLC（联合或不联合化疗）及晚期 TNBC 的期试验正在进行中，我们看好联用治疗拓展弹性。A140（西妥昔单抗生物类似药）：首款上市的