1、高性能医疗器械创新发展报告国家高性能医疗器械创新中心 中国科学院深圳先进技术研究院中国生物医学工程学会 新型生物材料与高端医疗器械广东研究院 浩悦资本致力实现高性能医疗器械产业更大跨越，为守护人民健康、建设现代化强国做出新的历史性贡献Push for breakthroughs in high-performance medical devices to safeguard health and advance national modernization.高性能医疗器械 2024 年度创新发展报告编委会编 委 会 主 任郑海荣王迎军主编万丽雯编 委 会 副 主 任王广志梁栋刘新刘恒副主编谢晓

2、军彭屹高唯谢耀钦丁亚猛许佳锐王辉丁亚猛刘方洲许佳锐孙嗣龙况宇迪陈支通李清华杨晨琛杨丰宋艳群郑峰周谊航赵军周蔚鋆赵翊茗李英田李龙李珊珊李思睿李可张原驰张红斌张筱涵袁音胡燕娟夏唯真高唯康亚文梁晓坤梁姗姗彭屹谢晓军谢耀钦鲍时春赫家烨郝丽静谭骁天蔡昕怡颜云编 委 会 委 员（按姓氏笔画排序）Guang dong Institut e of Advanced Biomaterials and Medi cal Devices序言前言060801政策篇2024 年度省市层面重要政策盘点2024 年度国家层面重大政策盘点10191.1 1.202产业篇医疗器械创新趋势分析我国医疗器械产业 2024 年总体发

3、展情况2024 年龙头企业动态4560492.1 2.32.204资本篇热门赛道动态全面解读与展望资本市场总体动态分析资本市场总结展望941401014.1 4.34.203科创篇体外诊断领域科技创新发展趋势植介入器械和生物医用材料领域创新发展趋势医学影像领域科技创新发展趋势先进治疗领域科技创新发展趋势康复和健康信息领域科技创新发展趋势67758871833.1 3.33.53.23.4CONTENTS目 录高性能医疗器械产业关乎 14 亿人民的健康福祉，既是“健康中国”和“制造强国”战略的重要支撑，也是新型工业化浪潮中不可或缺的关键领域。经过多年创新发展，我国医疗器械产业突破多项核心技术，整

4、体规模突破万亿元，稳居全球第二大市场。在磁共振、CT、手术机器人等高端装备领域，已形成完整产业链条，培育出一批具有国际竞争力的民族品牌。当前，全球科技革命与产业变革加速演进，信息技术、生物技术等前沿领域与医学工程深度融合，推动医疗器械行业进入创新发展快车道。面对国际竞争新态势，我国在高端医疗装备研发领域既要突破“卡脖子”技术难题，更要在科技创新“无人区”实现领跑，这需要持续加强基础研究，完善创新生态体系。2024 年作为“十四五”规划攻坚之年，医疗器械行业在多重挑战中实现突破性发展：行业立法取得实质性进展，医疗器械管理法草案公开征求意见；创新产品审批数量和质量同步提升，多项技术达到国际先进水平

5、；民族品牌加速全球化布局，构建国际竞争新优势。国家高性能医疗器械创新中心牵头，联合行业精英力量，编制高性能医疗器械年度创新发展报告旨在对过去一年医疗器械行业的创新发展情况进行全景式、专业化的剖析总结，为科创战略布局、核心技术攻关、产业生态建设提供宝贵借鉴与发展思路。2025 年是“十五五”规划谋篇布局之年，国务院关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 的出台，为行业注入新动能。在政府引导、企业主体、科研支撑、临床应用协同发力下，相信我国高性能医疗器械产业必将实现更大跨越，为守护人民健康、建设现代化强国做出新的历史性贡献。是为序。中国科学院院士南京大学副校长医学成像科学与技

6、术系统全国重点实验室主任国家高性能医疗器械创新中心主任序 言PREFACE国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）作为国家在医疗器械领域设立的唯一的创新中心，自成立以来，始终围绕“创新引领、平台建设、产业服务、生态构建”的核心任务，持续深耕。为贯彻落实党中央、国务院决策部署，助力我国高性能医疗器械行业高质量发展，2023 年，国创中心充分发挥国家级平台作用，联合中国科学院深圳先进技术研究院，积极调动行业资源，集结专家力量，系统性梳理、总结过去一年国内外医疗器械行业政策法规、产业发展、科技创新、资本动态，编写形成高性能医疗器械2023 年度创新发展报告，为国家和地方政府决策、企业发展布