1、 证券研究报告证券研究报告 行业研究行业研究 行业深度行业深度 医药生物医药生物 行业研究行业研究/行业深度行业深度 银屑病银屑病口服口服需求需求仍存仍存，国产新药扬帆起航，国产新药扬帆起航 TYK2 抑制剂行业深度报告抑制剂行业深度报告 核心观点核心观点 TYK2 可介导可介导 IL-12/23 受体下游的信号传导受体下游的信号传导，变构抑制剂具有高选择，变构抑制剂具有高选择性优势性优势 TYK2 为 JAK 家族成员之一，可介导 IL-12 和 IL-23 受体下游的信号传导。第一代 JAK 抑制剂由于选择性较差导致出现癌症、血栓等安全性问题，而基于 JH2 区域的变构抑制剂可开发出高选择

2、性的 TYK2 抑制剂，进而降低相关副作用的产生。银屑病市场空间广阔，生物制剂疗效互有胜负银屑病市场空间广阔，生物制剂疗效互有胜负 2022 年我国银屑病患者人数超 600 万人，其治疗已经进入靶向治疗时代。银屑病生物制剂早期由 TNF-抑制剂主导，此后 IL-12/23 单抗、IL-17 单抗陆续获批上市，其中诺华的 IL-17A 单抗司库奇尤单抗拥有长期疗效和复发后重启疗效数据；相对于 IL-17，靶向 IL-23 p19 疗效更好（体现在 PASI 疗效和给药周期），全球来看 2022 年 IL-23 p19 单抗销售额增速也高于 IL-17 单抗。TYK2 抑制剂在银屑病领域已有突破，

3、国产抑制剂在银屑病领域已有突破，国产 TYK2 抑制剂有同类最佳抑制剂有同类最佳潜力潜力 生物制剂在银屑病上仍存在需注射、可能引起免疫漂移以及储存要求严格等缺陷，我们认为口服小分子药物仍有较大的需求。海外 TYK2抑制剂开发企业有 BMS、武田和 Alumis 等，其中 BMS 的Deucravacitinib 为全球首个获批的 TYK2 抑制剂，武田的 TAK-279 则主打高选择性的优势。国内 TYK2 抑制剂布局的企业中，翰森制药 HS-10374 处于临床 III 期阶段；诺诚健华拥有两款 TYK2 靶点新药，其中 ICP-488 作为变构抑制剂预计银屑病 III 期将于 2025 年

4、初启动；益方生物 D-2570 在 2024年 12 月公告针对银屑病的 II 期临床试验数据，非头对头比较 D-2570与其他 TYK2 变构抑制剂疗效来看，我们认为 D-2570 在 12 周 PASI75指标上优于 Deucravacitinib、TAK-279 等竞品，有成为同类最佳的潜力。投资建议投资建议 TYK2 抑制剂在银屑病领域可满足部分患者口服需求，企业还可探索IBD 和 SLE 等自免疾病的应用潜力，国内进度较快的已上市企业包括翰森制药（翰森制药（3692.HK）、诺诚健华（）、诺诚健华（688428.SH/9969.HK）以及益方生）以及益方生物物-U（688382.SH

5、）等，其中益方生物的 D-2570 非头对头数据对比看有成为同类最佳的潜力，建议关注。风险提示风险提示 创新药临床推进进度不及预期；创新药临床数据不及预期；创新药上市后销售情况不及预期。增持增持 (维持维持)行业：行业：医药生物医药生物 日期：日期：yxzqdatemark 分析师：分析师：彭波彭波 E-mail： SAC编号：编号：S1760524100001 分析师：分析师：陈灿陈灿 E-mail： SAC编号：编号：S1760525010002 近近一年一年行业行业与沪深与沪深 300 比较比较 资料来源：Wind，甬兴证券研究所 相关报告：相关报告：-30%-18%-6%6%18%30

6、%03/2405/2407/2410/2412/2402/25医药生物沪深3002025年03月24日2025年03月24日行业深度报告行业深度报告 请务必阅读报告正文后各项声明请务必阅读报告正文后各项声明 2 正文正文目录目录 1.TYK2 简介简介.4 1.1.JAK-STAT 是经典信号通路.4 1.2.JAK 家族主要关注 JH1 和 JH2 区域.4 1.3.TYK2 的特异性来源于主要参与的是 IL-12/IL-23 因子.5 1.4.部分 JAK 抑制剂存在安全性问题.6 1.5.变构抑制剂可有效降低副作用.7 1.6.开发 JH2 抑制剂主要是由于 JH1 相似性较高.8 2.