1、 敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告|行业深度报告 2025 年 02 月 18 日 推荐推荐(维持)(维持)研发热潮推动外包需求激增研发热潮推动外包需求激增,产能扩张与技术迭代双轮产能扩张与技术迭代双轮驱动格局驱动格局 消费品/生物医药 ADC 系近年系近年全球全球药物研发药物研发领域的焦点领域的焦点,随着随着 Enhertu 等重磅药物临床价值等重磅药物临床价值被被验验证,资本市场热度持续攀升证,资本市场热度持续攀升,中国凭借在生物医药领域的创新能力和政策支持,中国凭借在生物医药领域的创新能力和政策支持,已成为全球已成为全球 ADC 药物研发第一梯队,药物研发第一梯队,持续输出多笔海外授
2、权交易持续输出多笔海外授权交易。同时,。同时,ADC研发热潮推动外包需求激增,研发热潮推动外包需求激增,ADC CDMO 市场需求旺盛,当前市场呈现产能市场需求旺盛,当前市场呈现产能扩张与技术迭代双轮驱动格局扩张与技术迭代双轮驱动格局。ADC 研发与资本市场双热,中国药企跻身全球第一梯队研发与资本市场双热,中国药企跻身全球第一梯队:药物研发火热:药物研发火热:全球获批上市的 ADC 药物已有 17 款,2023 年合计销售额百亿美金,预计到 2030 年全球 ADC 药物市场规模将达到 662 亿美金。在研药物方面,全球处于活跃状态的 ADC 在研药物合计 1,151 个,在研药物主要集中在
3、HER2、TROP2 等热门靶点;其中,按照药品研发(处于活跃状态)数量排序,全球 ADC 研发药企 Top10 中国内企业占 7 家,处于全球第一梯队。资本市场交易火热:资本市场交易火热:全球生物制剂交易总额从 2023Q1 的 162 亿美元增到 2024Q4 的 261 亿美元,主要得益于抗体和 ADC 交易额的持续增加。ADC CDMO:研发外包需求旺盛,产能扩张与技术迭代双轮驱动格局研发外包需求旺盛,产能扩张与技术迭代双轮驱动格局。ADC研发难度更高,药企外包率约 70%,超过生物制品外包率的 34%。随着在研ADC 药物逐步推进至商业化阶段,CDMO 需求预计将持续增长,我们认为率
4、先完成产能布局并得到相关项目验证的企业有望脱颖而出。药明合联药明合联:全球份额第二、约全球份额第二、约 20%,赋能大量国产,赋能大量国产 ADC 出海。出海。药明合联由药明生物和合全药业合资成立,是国内较早布局 ADC CDMO 的企业,2023年底从药明生物分拆上市。技术领先,2022-2023H1国内 10家ADC出海的药企中 8 家是公司客户;产能丰富,公司实施“全球双厂生产”策略,除了无锡、常州、上海基地,正在建设新加坡基地,预计 2025 年底/2026 年初投用。Lonza:CDMO 全球领先、收购明星全球领先、收购明星 ADC 企业提升研发能力。企业提升研发能力。2006 年进
5、入生物偶联物市场,2023 年 6 月宣布收购明星企业 Synaffix,拓展自身在 ADC 领域的研发技术水平;产能方面,当前在美国、欧洲以及亚洲均有布局,另外瑞士产能仍在扩建中。博腾股份博腾股份:小分子小分子 CDMO 国内领先国内领先,与海外大药企合作与海外大药企合作紧密紧密。目前在上海、美国均有布局。2023 年 4 月,博腾股份上海生物大分子研发生产中心正式启动,具备抗体和 ADC 工艺开发及 GMP 中试生产能力。普洛药业:普洛药业:原料药原料药+CDMO 服务平台,服务平台,与臻格生物与臻格生物联手建设联手建设 ADC 服务平服务平台。台。2024 年 3 月,公司与臻格生物签订
6、战略合作协议,双方将联手为ADC药企提供从研发到生产的高效高品质一站式ADC CDMO服务平台。皓元医药皓元医药:前后端一体化布局,前后端一体化布局,较早入局较早入局 ADC 领域领域。公司专注于分子砌块和工具化合物研发以及 CDMO 服务,2013 年公司开始建设 ADC 研发平台,项目经验更富,在上海、安徽均有产能,重庆产能预计 25Q1 投产。风险提示:风险提示:地缘政治动荡、行业景气度下行、汇率波动、行业监管变化、投融资恢复不及预期等风险。行业规模行业规模 占比%股票家数(只)450 8.8 总市值(十亿元)5609.0 6.5 流通市值(十亿元)4968.9 6.3 行业指数行业指数