1、 敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告|行业深度报告 2025 年 02 月 17 日 推荐推荐(维持)(维持)在研管线储备丰富,在研管线储备丰富,B7H3 ADC 前列腺癌适应症具备潜前列腺癌适应症具备潜力与力与空间空间 消费品/生物医药 本篇报告本篇报告以前列腺癌专题作为引子,以前列腺癌专题作为引子,对映恩生物的招股书进行全面梳理对映恩生物的招股书进行全面梳理。作为作为ADC 行业内拟上市公司,映恩生物行业内拟上市公司,映恩生物研发管线研发管线储备丰富,积极对外合作储备丰富,积极对外合作,推进多推进多靶点靶点 ADC 全球临床全球临床。管线内。管线内 HER2 ADC、B7H3 ADC、H
2、ER3 ADC、TROP2 ADC 均均进行进行差异化差异化临床策略推进临床策略推进,其中,其中 B7H3 ADC 在前列腺癌适应症上具有在前列腺癌适应症上具有较大潜力与空间较大潜力与空间。前列腺癌疾病负担沉重,前列腺癌疾病负担沉重,去势抵抗前列腺癌治疗有所突破去势抵抗前列腺癌治疗有所突破。前列腺癌是男性发病率最高的癌种之一,全球前列腺癌治疗药物销售额已经超过百亿美元。随着前列腺癌的疾病进展,大多数患者会发展成为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),治疗难度加大,存在未满足临床需求。近年来,针对去势抵抗性前列腺癌,PSMA RDC 药物 Pluvicto 显示出良好的治疗效果,有望突破2 线
3、疗法。以 PSMA RDC 为代表,PSMA ADC、hk2 ADC、STEAP1 ADC、B7H3 ADC 在去势抵抗性前列腺癌中均展现出有竞争力的早期临床数据。PSMA 靶点中 RDC 分子形式进展最快,hk2 RDC、STEAP1 ADC 项目推进进度慢于 B7H3 ADC,预期 B7H3 ADC 在未来竞争中有望占据一席之地,而映恩生物 B7H3 ADC 在同靶点 ADC 竞争者展示出 BIC 潜力,未成熟 mPFS数据优于 DS-7300。映恩生物招股书梳理:研发管线产品丰富,映恩生物招股书梳理:研发管线产品丰富,积极对外合作推进全球临床积极对外合作推进全球临床。映恩生物成立于 20
4、19 年,致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发新一代ADC 创新药物,是 ADC 领域的领军企业之一。IPO 前,礼来亚洲基金为第一大股东,持股 16.55%,公司创办人控股公司持股 9.54%。管理层背景专业,履历丰富。产品管线储备上,DB-1303/BNT323 为一款处于临床后期的 HER2 ADC 候选药物,海外与 BNTX 合作开发,目前正在推进两项注册试验及一项潜在注册研。DB-1311/BNT324 是一款正在进行全球开发的临床进度领先B7-H3 ADC 候选药物。在前列腺癌适应症上获得 FDA 授予的快速通道认定,具备高潜力与弹性,海外与 BNTX 合作开发,并保留美国共同开
5、发的选择权益。DB-1310 是一款全球第一梯队的 HER3 ADC 候选药物,映恩生物拥有全球权益。DB-1305/BNT325 是一款具有前线支柱疗法潜力的 TROP2 ADC候选药物,海外与 BNTX 合作开发。同时映恩生物储备临床前双靶点 ADC、针对自身免疫疾病的 ADC 等多个全球创新项目。映恩生物映恩生物 B7H3 ADC 早期临床数据显示成药潜力,早期临床数据显示成药潜力,未来未来具备空间具备空间弹性,建议弹性,建议重点关注重点关注。映恩生物 DB-1311/BNT324 在去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的未确认客观缓解率(uORR)为 28.0%,6 个月影像学无进展生存
6、率达94.7%,中位 rPFS 为 7.2 个月(数据未成熟)。与 Pluvicto 显示出可比的早期临床结果(非头对头临床),PFS 数据优于 DS-7300(非头对头临床),具备成药潜力,考虑到前列腺癌足够的新发人群数量和未满足的临床需求,DB-1311/BNT324未来具备空间弹性。映恩生物作为ADC领域内的明星企业,系列产品已经完成授权出海,管线推进具备差异化,值得重点关注。风险提示:风险提示:研发不及预期风险、对外合作风险、上市发行风险研发不及预期风险、对外合作风险、上市发行风险。行业规模行业规模 占比%股票家数(只)450 8.8 总市值(十亿元)5580.6 6.5 流通市值(十