智慧芽：百济神州替雷利珠单抗专利调研实操指南（23页）.pdf

1、 关于智慧芽生物医药 智慧芽生物医药产品线主要由Synapse新药情报库、Bio生物序列数据库和Chemical化学结构数据库三大产品组成，打造了一套全面的生物医药产品框架，致力于为生物医药行业全产业链提供全面、精准、实时且标准化的全生命周期数据服务。我们采用创新的机制，即结合全球大数据AI的实时挖掘及生物医药专家团队的校验，来集成并处理生物医药产业链的全范畴数据。智慧芽的生物医药产品系列已成功构建了一个全球覆盖的实时数据更新系统，可以从网络资源和科学文献中筛选关键的原始数据，为全产业链的生物医药业务提供全面的数据服务。欢迎全世界朋友免费试用！前言 第1章 单抗类药物专利调研流程图 第2章 百

2、济神州替雷利珠单抗专利调研实务 2.1 替雷利珠单抗介绍 2.2 替雷利珠单抗药物基础信息检索 2.3 收集替雷利珠单抗获批适应症“霍奇金淋巴瘤”的临床信息 2.4 通过智慧芽新药情报库初步检索替雷利珠单抗相关专利和核心物质专利 2.5 分析替雷利珠单抗核心物质专利，确定药物本身的CDR序列 2.6 检索CDR序列，找出百济神州替雷利珠单抗相关的所有专利 2.7 分析百济神州替雷利珠单抗相关的所有专利 2.8 制作替雷利珠单抗对应的临床时间线的专利布局图 总结 Contents Contents 1 智慧芽|生物序列数据库库 中国大陆陆地区登录录入口： 前言 近年来，生物药的兴起已经成为一个不

3、争的事实。抗体类药物是生物药中的重要组成部分，例如Merck的PD-1单抗Keytruda已经成为销售额最高的药物。所以，抗体类药物的专利调研显得越来越重要。抗体类药物的专利调研目标是尽可能全面、准确地汇总待检索药物的专利信息，从而为企业的侵权分析、生物类似药开发、投融资和药物研发等提供技术情报。因此，高质量的抗体类药物的专利调研报告已经成为企业的核心竞争力，在各个阶段扮演着举足轻重的角色。抗体类药物的专利调研是一个多环节相互配合的过程，通常包括专利检索、专利筛选、药物临床分析、结论与建议等步骤，下文将对其进行详细介绍。免责声明：本报告的数据主要取自智慧芽新药情报库、智慧芽Bio生物序列数据库

4、（文中简称“Bio数据库”）及智慧芽专利数据库。由于数据源泄露、统计周期差异以及搜索方法的不同，报告中的数据可能存在一定误差，故仅供参考。如由此引发的商业损失，本报告将不承担任何责任。报告作者：王恒 知名药企IP负责人 报告意见反馈： 2 智慧芽|生物序列数据库库 中国大陆陆地区登录录入口： 第1章 单抗类药物专利调研流程图 本报告根据单抗类药物的特点，将单抗类药物专利调研的流程总结如下：3 智慧芽|生物序列数据库库 中国大陆陆地区登录录入口： 第2章 百济神州替雷利珠单抗专利调研实务为了提供更好的实务参考，本报告特选择百济神州拥有的替雷利珠单抗来进行实务操作展示，具体如下：2.1 替雷利珠单

5、抗介绍 替雷利珠单抗又名百泽安，是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。2019年12月26日，替雷利珠单抗注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。替雷利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂，属于一种生物制剂。该药物主要用于治疗多种癌症。替雷利珠单抗通过阻断PD-1与PD-L1之间的结合，从而激活T细胞的免疫功能，达到杀灭癌细胞的目的。临床上常用于治疗非小细胞肺癌、肝细胞癌等疾病。对于晚期肿瘤患者，在使用化疗和放疗后，也可以联合使用替雷利珠单抗进行治疗，以提高生存率。替雷利珠单抗是百济神州旗下的一款明星产品，此前已率先在欧盟获得批准，用于二线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者，实现国产

6、PD-1出海“零的突破”。截止2023年三季度，在中国，替雷利珠单抗已有11项适应症获中国国家药品监督管理局批准，其中9项适应证被纳入国家医保药品目录。该药第三季度中国销售额10.46亿元，上年同期为8.79亿元，同比增长近19%。加上上半年的18.36亿元，国内销售额超28亿。本专利调研实务将针对替雷利珠单抗做调研分析，本调研实务中检索结果均截止2023年12月24日。2.2 替雷利珠单抗药物基础信息检索 首 先，登 录 智 慧 芽 新 药 情 报 库（https:/），在数据库首页搜索栏输入要检索的药物“替雷利珠单抗”，点击搜索。接着，点击搜索到的替雷利珠单抗药物卡片进入药物详情界面。再接