1、2024.8.8易联招采网会员分析组21政策背景调整方案3通过初步形式审查药品目录CONTENTS4附录01政策背景医保目录调整历程从2000年版医保目录开始,截至目前,我国共出台了九版医保目录。6月28日,2024年医保目录调整方案正式公布。2000年2004年2009年2017年2018年2019年2000版医保管理范式基本确立2004版新增“工伤保险”部分2009版医保目录与基药目录相衔接,开始谈判准入规则2017版目录与谈判药品相衔接,支持中成药、创新药等发展2018年国家机构改革,国家医保局正式成立,医保目录调整工作由医保局主导展开,自此调整工作开始进入常态化2023年2022年20
2、21年2020年2019年目录结构及规则发生较大变化关注重点疾病,更好满足临床合理用药需求调出价值不高、滥用明显、有更好替代治疗手段的药品2020版启动企业自主申报制不再新增OTC药品鼓励创新药2021版调整规则基本成熟稳定重视药品临床综合评价及药物经济学2022版取消了目录内原有部分药品的支付限定引入非独家竞价药品规则2023版加大了对创新药的支持力度扩大罕见病用药的医保纳入范围初步建立覆盖新药全生命周期的支付标准形成机制医保目录谈判历程2015年,我国首次提出药品集中分类采购的总体思路,并对分类采购措施进行细化,药品价格谈判也由此提出。同年,由卫计委主导的试点谈判工作展开。在此基础上,医保
3、经办部门接手,2017年国家医保药品谈判正式拉开帷幕,截至目前已经完成1+7批谈判。2015试点2018第2批2020第4批2022第6批2017第1批2019第3批2021第5批2023第7批 7号文提出分类采购思路 11月下旬,正式启动谈判试点 2016年5月,结果公布,降幅50%以上 2017版谈判药品共计44个品种,由人社部门负责谈判工作 同年8月,人社部门公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并同步确定医保支付标准 开展抗癌药专项采购,17个品种谈判成功 119个新增药品中有70个谈判成功,31个续约药品中有27个成功续约,4个药品未成功续约 7月,基本医疗保险用药管理暂行办法
4、发布,明确独家品种将进入谈判环节,通过准入谈判的方式确定支付标准 119种谈判成功(目录外96种,目录内23种)对117个药品进行了谈判,谈判成功94个,总体成功率80.34%首次公布谈判药品续约规则及非独家药品竞价规则等新规 121个谈判/竞价成功,总体成功率为82.3%,其中108个目录外新增药品的价格降幅达60.1%,与去年基本持平 143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,平均降价61.7%02调整方案调整方案新一轮调整开启6月28日,国家医保局发布了2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案及申报指南等文件,正式公布谈判药品续约规则以及
5、非独家药品竞价规则。7月1日-14日在国家医保服务平台开通网上申报系统。今年医保目录调整的主要思路在于更加关注药品供应保障情况的监测与管理,提升医保药品的可及性。在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变的前提下,持续规范评审、测算等具体规则。21总体规则相似内容增减、细节调整此次方案总体规则与2023年调整方案较为相似,包括工作程序分五个阶段,儿童药、仿制药的时间节点卡在6月30日之前等;此外,为稳定企业预期,今年的续约规则和竞价规则与往年基本保持一致。变化不变方案的变化包括调出品种的范围方面、强化专家监督管理等。同时,方案表示,“协议中明确保障药品供应条款并纳入考核管理,督促企业采取切
6、实措施,提高药物可及性”,意味着在医保目录调整工作中越来越强调供应与信用。调整方案强化重点环节监管今年的方案重点强化了药品供应的要求以及对于专家的监督管理。新增调出目录重点考虑的2种情形l近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品。l截至2024年6月30日,未按协议约定保障市场供应的谈判药品。加强医保药品供应保障意义深远减轻患者负担,改善医疗服务质量,提升整体医疗服务水平。医保制度健康可持续发展,通过强化药品供应保障,可以促进医保基金的合理使用,提高医保基金的使用效率。方案新增了对于专家监督的要求,n进一步加强专家管理,明确专家遴选标准和工作要求,包括专家资质、抽取、职责等方面,强化专家责