3DSYSTEMS：材料选择指南用于可穿戴技术的生物相容性3D打印塑料（20页）.pdf

1、材料选择指南用于可穿戴技术的生物相容性 3D 打印塑料23D SYSTEMS|用于可穿戴设备的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月目录03简介05 弹性06类橡胶07 原型制造弹性体08刚性09刚性硬质塑料10高刚性塑料11 坚固耐用12硬质塑料13耐用塑料14 透明15高透明度塑料16 透明耐热塑料17耐高温18 耐高温塑料19联系我们20附录33D SYSTEMS|用于可穿戴设备的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月用于可穿戴设备的生物相容性塑料选购指南可穿戴技术产品通常称为可穿戴设备、智能穿戴产品、活动追踪器或时尚电子产品，用于娱乐、导航、健康和医疗保健监测，

2、可贴近手腕皮肤穿戴或穿戴在背心、鞋类、头饰和耳饰等服饰上。这一技术还广泛应用于音频产品以及增强现实、虚拟现实和混合现实设备中。要在这一不断扩大的市场中占有一席之地，必须满足法规合规要求、产品性能及可靠性预期，这对于能否被市场广泛接受至关重要。创建用于测试和最终用途验证的原型对于确保高级可穿戴产品的舒适性、完美拟合和性能至关重要，但使用传统方法进行生产可能耗时且昂贵。3D 打印解决方案提供广泛机会，帮助可穿戴技术制造商更快、更深入地进行创新。增材制造技术消除了模具成本和交付时间，支持对这些复杂组件进行快速设计迭代和评估，交付具有最终产品外观、触感、质量和机械特性的功能原型和最终用途部件，例如为特

3、定用户量身打造的定制化可穿戴设备。3D塑料打印材料现可用于各种生物相容性工程聚合物和弹性体，这些材料具有柔性、耐用性、刚性、韧性、稳定性、透明性以及优质外观和质感等特性，能够生产出所需部件。材料创新并不止于此。塑料材料的技术创新还提供了耐热性、防水性以及其他广受欢迎的品质。但没有一种材料是万能的。随着 3D 打印领域的逐渐扩张和精确解决方案的出现，人们对了解材料及相关打印技术的工作原理的需求越来越迫切。本指南介绍了生物相容性 3D 打印塑料及其特殊特性和应用。在概念建模、功能测试或直接 3D 部件制造时，使用本指南帮助浏览您的材料选择并确定最适合您项目的材料。本指南中提及的材料试样已根据标准方

4、法进行 3D 打印和处理，并提供给外部生物测试实验室进行评估，评估参考的标准包括 ISO 10993-5 和/或 ISO 10993-10 和/或美国药典(USP)第六类认证。医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验。医疗器械生物学评价第 10 部分：刺激与皮肤致敏试验。测试结果显示，本指南所列材料符合上述测试的生物相容性要求。对于任何材料，所有用户均有责任确保其使用安全、符合法律要求且在技术上适用于用户预期用途。用户应自行进行测试，确保满足上述要求。由于法律法规和材料可能的更改，3D Systems 无法保证这些材料的状态会保持不变或在任何特定用途中符合生物相容性。因此，3D Sys

5、tems 建议持续使用这些材料的用户定期验证材料的状态。利用先进的生物相容性 3D 打印原型和最终用途部件，以更快速度交付高性能可穿戴产品43D SYSTEMS|用于可穿戴设备的生物相容性 3D 打印材料|2023 年 10 月在深入介绍之前，熟悉用于处理本指南中所涉及材料的 3D 打印技术可能会有所帮助。因此，下方的简短摘要可帮助您简要了解此技术和相关术语。立体光固化成型技术(SLA)通过使用光固化树脂来打印物件，这一过程称为光聚合。它是最精确的 3D 打印方式之一。与其密切相关的是FIGURE 4 技术，此技术采用投影，而非激光。尤其适用于快速原型制造和小批量部件生产的是选择性激光烧结技术

6、(SLS)等增材制造(AM)技术。SLS 采用激光器作为能源来烧结塑料粉末，使材料结合在一起形成一个坚固的结构物。单喷头多喷嘴打印(MJP)使用类似于喷墨打印的技术，但是通过逐层累积光固化树脂或浇铸蜡来构建部件和具有精细特征细节的模具。本指南将向您展示如何将特定材料和技术用于原型制造、搭桥制造和大规模定制。有关打印机与材料的兼容性信息，请参阅本指南末尾的附录。材料-材料的分组方式本指南采用实用方法，按符合生物相容性要求的塑料材料的明确特征和常规比较基础对这些材料进行分组。特性和用途类别包括弹性材料、刚性材料、坚固耐用材料、透明材料和耐高温生物相容性材料。各个用途类别中的不同材料依赖于不同的打印