1、宫颈癌筛查质量评估手册宫颈癌筛查质量评估手册(2022 年年版)版)中国疾病预防控制中心妇幼保健中心中国疾病预防控制中心妇幼保健中心1目录目录一、评估目的.2二、主要原则.2三、评估对象.2四、评估内容.2五、评估方法.4六、评估管理.5七、评估组成员.6八、评估报告模板.7附录 1 评估指标说明.8附录 2 评估表.13评估表 1.组织管理.13评估表 2.妇科检查.21评估表 3.HPV 检测.24评估表 4.细胞学检查.26评估表 5.阴道镜检查.28评估表 6.组织病理检查.322为推动宫颈癌筛查工作规范实施,完善宫颈癌筛查质量控制与评估机制,进一步提高筛查质量,制定本手册。一、评估目
2、的通过对宫颈癌筛查的各环节进行质量控制与评估,及时发现筛查工作中存在的问题,为进一步规范筛查工作提出改进建议,提升宫颈癌筛查工作管理和服务质量。二、主要原则遵循国家宫颈癌筛查工作方案(国卫办妇幼函2021635号)有关要求;坚持科学、客观、公平、公开;外部评估与自评并重;现场评估与线上评估结合;加强多部门协作配合。三、评估对象承担宫颈癌筛查技术指导工作的妇幼保健机构、承担宫颈癌筛查任务的医疗机构(初筛机构和转诊机构)、外送检测机构。四、评估内容评估宫颈癌筛查工作组织管理和筛查各环节技术服务质量。具体内容如下:(一)组织管理情况(详见附录 2-评估表 1)。1.政府重视:政府主导;多部门合作;经
3、费管理等。2.能力建设:专业培训;专业队伍等。3.督导质控:计划安排;组织实施;结果反馈等。4.宣传动员:健康教育形式、内容、方法等。35.信息管理:信息质量;数据利用;资料管理等。(二)技术服务情况(详见附录 2-评估表 2评估表 6)。技术服务质控涉及宫颈癌筛查工作的各个环节,本节重点描述各筛查环节的质控内容,具体质控要点详见各筛查技术评估表。1.妇科检查:妇科检查人员要求、检查环境、设备物品、操作流程、理论知识水平等。详见评估表 2。2.HPV 检测:HPV 检测人员要求、执业许可、工作流程、检查环境、质量控制、工作内容、相关资料等。详见评估表 3。3.细胞学检查:细胞学阅片人员要求、检
4、查环境、设备物品、检查报告、质量控制、资料信息、相关指标、理论知识水平等。详见评估表 4。4.阴道镜检查:阴道镜检查人员要求、检查环境、设备物品、操作流程、检查结果和图文报告、信息登记、相关指标、理论知识水平等方面情况。详见评估表 5。5.组织病理检查:组织病理人员要求、检查环境、检查设备、基本技能、制度流程、质量控制、信息资料、理论知识水平等方面情况。详见评估表 6。注:宫颈癌筛查质量评估总分为 1000 分;其中,组织管理(评估表 1)300 分,妇科检查(评估表 2)130 分,HPV 检测(评估表3)150 分,细胞学检查(评估表 4)150 分,阴道镜检查(评估表5)150 分,组织
5、病理学检查(评估表 6)120 分。如某地仅采用细胞学检查作为宫颈癌初筛方法,则无需对 HPV4检测情况进行质量评估,将细胞学检查评估得分2,对于仅采用HPV 检测作为初筛方法的同理。五、评估方法组织开展宫颈癌筛查工作前,各级卫生健康行政部门或其委托的技术指导单位应对初筛机构、转诊机构、外送检测机构及试剂厂家的资质进行评估,确定承担相应工作的机构符合资质要求。筛查工作开展后的评估可分为内部自我评估和外部评估,评估方法包括现场评估和利用信息系统在线评估。(一)现场评估。1.评估前筛查工作管理机构应按照工作规范等文件要求及相关行业标准、技术服务要求,制定评估计划、准备相关材料(如评估方案、评估表、
6、在线数据结果等);2.评估现场评估组利用评估表,通过听取工作汇报、查阅相关资料、现场观察、现场考核、现场访谈等方式,了解工作开展情况及存在问题;3.评估后及时对评估结果进行现场反馈,并针对发现的问题和建议形成书面反馈报告,注明整改期限,下次评估时重点查看整改落实情况。被评估地区应根据评估结果,制定整改措施、完善下一步工5作计划。(二)信息系统数据评估。1.各级宫颈癌筛查管理机构应对本辖区上报的数据进行梳理、审核,并对相关在线评估指标进行计算、分析,通过指标结果的分析比较对本辖区筛查管理及服务质量进行实时监测评估,最终形成在线评估报告,并进行通报反馈。2.有条件的地区可利用互联网+技术对筛查参与