中国医药工业信息中心：中国创新药发展现状及展望报告（34页）.pdf

1、中国创新药发展现状及展望医药产业纾困提振与高质量发展公益培训四川省专场四川省专场创新是经济长期增长的动力，是国家发展的核心竞争力数据来源：OECD受疫情影响全球经济增速放缓，未来仍有不确定性各国政府纷纷推出以创新为主的国家战略，通过发展核心竞争力获得竞争优势增强美国创新优势2020Sharpening Americas Innovative Edge建议从投资创新、保护关键技术、支持数据治理等多方面采取措施，扩大创新优势“十四五”规划和2035远景目标坚持创新驱动发展,全面塑造发展新优势，坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位，把科技自立自强作为国家发展的战略支撑2020年科技战略Scien

2、ce&Technology Strategy 2020未来将至少1.2%的国防预算直接投资于科技，用于发展人工智能、自动化技术等统合创新战略2020統合戦略提出要提高科学研究能力，完善创新生态系统，推动人工智能、生物技术、量子技术、材料等重点基础技术领域的研究2021年12月OECD经济增长率预测（%）2021年2022年全球整体5.64.5中国8.15.1美国5.63.7欧元区5.24.3日本1.83.4“十四五”时期生物医药是国家着力打造的重要战略科技力量组建国家实验室实施科技前沿攻关量子信息光子与微纳电子生物医药人工智能网络通信现代能源系统新一代人工智能量子信息脑科学与类脑研究基因与生物

3、技术临床医学与健康集成电路深空深地深海和极地探测构筑产业体系新支柱前瞻谋划未来产业 聚焦生物技术等战略性新兴产业，加快关键核心技术创新应用，增强要素保障能力，培育壮大产业发展新动能 推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业聚焦生物技术做大做强生物经济 在类脑智能类脑智能、基因技基因技术术等前沿科技和产业变革领域，组织实施未来产业孵化与加速计划，谋划布局一批未来产业未来产业数据来源：中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年（20212025年）规划和2035年远景目标纲要中国药企的创新意识和实力不断提升2016-2020年百强企业研发费用和研发强度

4、2017-2021年中国创新药临床试验申请情况2017-2021年中国创新药上市申请情况2015-2021年沪深上市医药企业研发投入强度 近些年，中国药企不断加大研发投入，创新成果也呈现快速增长的趋势3.174.164.555.456.334.7%5.5%5.4%5.9%6.8%20162017201820192020平均研发费用（亿元）平均研发投入强度数据来源：中国医药工业信息中心20172018201920202021按通用名计按受理号计20172018201920202021按通用名计按受理号计3.4%3.8%4.1%4.8%5.2%5.2%6.1%2015201620172018201

5、920202021研发投入强度创新药发展机遇和挑战并存机遇挑战多元的临床需求监管改革深入进行资本投入助力创新热门靶点同质化国际化竞争加剧医保支付制度改革认可境外临床数据急需境外药品加速进入VC/PE 投资爆发性增长港交所新规补齐投融资生态系统深入参与全球多边合作建立高效审评审批机制人口基数大、老龄化严重日益增长的健康需求PD-1、PD-L1等赛道拥挤“快速跟进”式的研发重视药物经济学以量换价注：本报告创新药定义：注册分类为1类的化学药及生物制品目录01创新成为全球焦点03创新药产业发展思考02崛起的中国创新药04创新药产业发展展望目录 医药产业具有科技和民生双重属性，医药产业的发展与生物科技实

6、力、资本市场成熟度、注册监管体系完善度密不可分，与此同时，市场需求、医疗保障体系也直接影响医药产业的发展 在高速增长的同时，全球医药产业呈现出地区发展不平衡的态势全球医药产业区域格局与发展阶段全球医药产业及细分领域发展阶段全球医药产业及细分领域发展阶段先导阶段先导阶段科学主导科学主导萌芽阶段萌芽阶段技术主导技术主导基础研究基础研究新兴技术新兴技术新兴产业新兴产业成熟产业成熟产业产业规模初始阶段初始阶段应用主导应用主导增长阶段增长阶段市场主导市场主导成熟阶段成熟阶段衰退衰退/更新阶段更新阶段市场市场：中国已经成长为全球第二大药品市场 印度、东南亚等新兴市场药品需求增长和医疗通道改进，药品用量增加