西门子：2024年应对医疗技术的六大挑战发展报告借助集成式MES实现智能制造（32页）.pdf

1、 Digital Industries Software应对医疗技术的 六大挑战 借助集成式 MES 实现智能制造投资集成式 MES 是加速医疗技术行业高品质创新的 首要技术促进因素之一。目录投资 MES 的重要意义3六大挑战4智能制造定义及集成式 MES 的关键作用6挑战 1：加速产品创新8加速新产品引进，同时实现高质量更改管理10挑战 2：智能数据分析12MES 对于创建智能数据分析至关重要14挑战 3：大规模定制和 3D 打印16挑战 4：市场整合与技术合作18加快并购与伙伴关系协同作用20挑战 5：严格的监管环境与全球差异22欧盟法规带来重大改进24挑战 6：价值医疗和医疗成本压力26

2、满足数字化转型之旅的需求28参考信息312投资 MES 的重要意义各种市场条件和力量为医疗器械和诊断 (MD&D)产品制造商带来了前所未有的压 力。它们是：医疗物联网、个性化医疗、价值医疗、现实世界证据模型、区域经济 体的人口差异、慢性疾病的治疗意义和新 版欧盟医疗器械法规。旨在应对这些挑战 的技术和流程成倍增加，即使是最有经验 的专业人员也难以驾驭它们。此电子书讨论了医疗技术面临的六大主要 挑战，并为您介绍应对这些挑战的技术和 实施战略，旨在帮助您在复杂的环境中寻 得一条发展之路。特别地，集成式制造执 行系统(MES)已成为数字化企业的核心所 在，它是设计和工程虚拟环境与现实生产 环境相集成

3、的关键。投资集成式 MES 是加速医疗技术行业高品 质创新的首要技术促进因素之一。31.加速产品创新 各种高新技术正在颠覆医疗器械行业，如何加速无缝和高质量的新产品引进(NPI)？如何将新流程引入到现有的生产和设施中？如何从研发投资中获得最大收益？2.智能数据分析 MD&D 行业从设计到生产再到产品利用等整个流程中会生成大量数据。如何利用这些数 据来改善产品设计和制造流程，尤其是在技术日趋复杂、供应链全球化以及医疗物联 网兴起的情况下？3.大规模定制和 3D 打印 患者正在将消费者心态带入医疗领域，导致 MD&D 缩小批量规模和产品定制化以适应 个性化医疗的需求。如何在保持业务盈利的同时满足定

4、制化需求？换言之，如何广泛 实施大规模定制模式？4.市场整合与技术合作在行业整合/并购加速和技术合作伙伴关系不断增长的环境下，MD&D 制造商应如何整 合分散的系统并利用高新技术来促进系统间的沟通与合作？5.严格的监管环境与全球差异Axendia 研究发现，企业合规仍继续制约着 MD&D 行业生产效率的提高 1。美国食品 药品监督管理局(FDA)以及欧盟新版医疗器械法规正在催生新的需求。哪些技术有助 于打造企业竞争优势，同时实现合规与主动质量改进？6.价值医疗和医疗成本压力 随着医疗机构逐渐采取价值医疗报销模式、削减报销费用以及医疗财务状况方面的变 化，激烈的竞争和财务压力日益显现。在这种财务

5、环境下，企业如何提升效率才能保 持竞争优势和盈利能力？六大挑战1234561234561234564超越基于历史记录的 CAD 建模1.加速产品创新 各种高新技术正在颠覆医疗器械行业，如何加速无缝和高质量的新产品引进(NPI)？如何将新流程引入到现有的生产和设施中？如何从研发投资中获得最大收益？2.智能数据分析 MD&D 行业从设计到生产再到产品利用等整个流程中会生成大量数据。如何利用这些数 据来改善产品设计和制造流程，尤其是在技术日趋复杂、供应链全球化以及医疗物联 网兴起的情况下？3.大规模定制和 3D 打印 患者正在将消费者心态带入医疗领域，导致 MD&D 缩小批量规模和产品定制化以适应

6、个性化医疗的需求。如何在保持业务盈利的同时满足定制化需求？换言之，如何广泛 实施大规模定制模式？4.市场整合与技术合作在行业整合/并购加速和技术合作伙伴关系不断增长的环境下，MD&D 制造商应如何整 合分散的系统并利用高新技术来促进系统间的沟通与合作？5.严格的监管环境与全球差异Axendia 研究发现，企业合规仍继续制约着 MD&D 行业生产效率的提高 1。美国食品 药品监督管理局(FDA)以及欧盟新版医疗器械法规正在催生新的需求。哪些技术有助 于打造企业竞争优势，同时实现合规与主动质量改进？6.价值医疗和医疗成本压力 随着医疗机构逐渐采取价值医疗报销模式、削减报销费用以及医疗财务状况方面的